Porcilis ERY+PARVO

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

пропорциональному koja sadrži inaktivisane bakterije Эризипелотриксов rhusiopathiae, наћи м2 (serotip 2) ја inaktivisani парвовирус svinja, наћи 014

थमां उपलब्ध:

TURANGO DOO

ए.टी.सी कोड:

QI09AL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2) i inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014

पैकेज में यूनिट:

suspenzija za injekciju; 552EU*/doza; bočica, 1x50mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

द्वारा बनाया गया:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2022-10-06

सूचना पत्रक

BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21-001 od 06.10.2022.godine za lek PORCILIS® ERY+PARVO,
vakcina protiv crvenog vetra i
parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1 x 50 mL (1 x 25 doza)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCILIS
®
ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1 X 25 DOZA)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTEVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21-001 od 06.10.2022.godine za lek PORCILIS® ERY+PARVO,
vakcina protiv crvenog vetra i
parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1 x 50 mL (1 x 25 doza)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International B.V.
Wim de Korvestraat 35, Boxmeer, Holandija
2.
IME LEKA
PORCILIS
®
ERY+PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i
inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae_, soj M2 (serotip
2)
najmanje 1 ppd*/doza
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU**/doza
*jedna protektivna doza za svinje
**antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA)_
_Adjuvans:_
dl-α-tokoferol
150 mg
Ostale pomoćne supstance: Polisorbat 80; Tris aminometan; Simetikon;
natrijum-hlorid; voda za
injekcije.
Suspenzija za injekciju. Vodena suspenzija bele ili skoro bele boje.
4.
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju nazimica i krmača protiv
oba tipa (serotip 1 i 2)
uzročnika crvenog vetra, kao i zaštite embriona i fetusa od
posledica infekcije parvovirusom svinja.
Početak imuniteta:
_E. rhusiopathiae:_
_ _3 nedelje
Parvovirus svinja:
10 nedelja
BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21

उत्पाद विशेषताएं

BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21-001 od 06.10.2022.godine za lek PORCILIS® ERY+PARVO,
vakcina protiv crvenog vetra i
parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1 x 50 mL (1 x 25 doza)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
PORCILIS® ERY+PARVO, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 50 ML (1 X 25 DOZA)
ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21-001 od 06.10.2022.godine za lek PORCILIS® ERY+PARVO,
vakcina protiv crvenog vetra i
parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1 x 50 mL (1 x 25 doza)
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCILIS® ERY+PARVO
vakcina koja sadrži inaktivisane bakterije _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, soj M2 (serotip 2) i
inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
suspenzija za injekciju
za svinje (krmače i nazimice)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza (2 mL) vakcine sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Inaktivisane bakterije _Erysipelothrix rhusiopathiae_, soj M2 (serotip
2)
najmanje 1 ppd*/doza
Inaktivisani Parvovirus svinja, soj 014
najmanje 552 EU**/doza
*jedna protektivna doza za svinje
**antigenske jedinice određene _in vitro _testom imunogenosti ELISA
(_antigenic mass ELISA)_
ADJUVANS:
dl-α-tokoferol
150 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Vodena suspenzija bele ili skoro bele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (krmače i nazimice).
4.2
INDIKACIJE
Vakcina je namenjena za aktivnu imunizaciju nazimica i krmača protiv
oba tipa (serotip 1 i 2)
uzročnika crvenog vetra, kao i zaštite embriona i fetusa od
posledica infekcije parvovirusom svinja.
Početak imuniteta:
_E. rhusiopathiae:_
_ _3 nedelje
BROJ REŠENJA:
323-01-00261-21-001 od 06.10.2022.godine za lek PORCILIS® ERY+PARVO,
vakcina protiv crvenog vetra i
parvoviroze svinja, suspenzija za injekciju 1 x 50 mL (1 x 25 doza)
3 od 6
Parv