PORCILIS BEGONIA IDAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

VIRUS ENFERMEDAD DE AUJESZKY (BEGONIA)

थमां उपलब्ध:

Intervet International Bv

ए.टी.सी कोड:

QI09AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

VIRUS OF AUJESZKY DISEASE (BEGONIA)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

रचना:

Excipientes: HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO DIHIDRATO, SORBITOL, GLICINA, NZ-AMINA, GLUTAMATO SODICO, ALFA-TOCOFEROL ACETATO, POLISORBATO, CLORURO DE SODIO, SIMETICONA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, FOSFATO SODICO

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRADÉRMICA

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

चिकित्सीय समूह:

Porcino

चिकित्सीय क्षेत्र:

Vacuna contra el virus de la enfermedad de Aujeszkys

उत्पाद समीक्षा:

PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 1 vial de 10 dosis de liofilizado y 1 vial de 2 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 1 vial de 100 dosis de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 1 vial de 25 dosis de liofilizado y 1 vial de 5 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 1 vial de 50 dosis de liofilizado y 1 vial de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 10 viales de 10 dosis de liofilizado y 10 viales de 2 ml de disolvente) Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 10 viales de 100 dosis de liofilizado y 10 viales de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 10 viales de 25 dosis de liofilizado y 10 viales de 5 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 10 viales de 50 dosis de liofilizado y 10 viales de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 5 viales de 10 dosis de liofilizado y 5 viales de 2 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 5 viales de 100 dosis de liofilizado y 5 viales de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 5 viales de 25 dosis de liofilizado y 5 viales de 5 ml de disolvente Anulado No comercializado - PORCILIS BEGONIA IDAL Caja con 5 viales de 50 dosis de liofilizado y 5 viales de 10 ml de disolvente Anulado No comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2013-07-24

सूचना पत्रक

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PORCILIS BEGONIA IDAL 
Liofilizado y  disolvente para suspensión  intradérmica en cerdos. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización y fabricante: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

Representado en España por  
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PORCILIS BEGONIA IDAL 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable intradérmica en cerdos. 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis de 0,2 ml: 
Liofilizado: 
Virus vivo de la Enfermedad de Aujeszky cepa Begonia (gE
-
, tK
-
): 10
5,5
 -10
6,5
 TCID
50
*

Disolvente: 
Acetato de dl-

-tocoferol: 75,0 mg/ml (adyuvante) 
*TCID
50
: Dosis infectiva de cultivo tisular 50% 

4. 
INDICACIÓN DE USO 

Inmunización  activa  de  cerdos  frente  a  la  Enfermedad  de  Aujeszky  (pseudorrabia)  para 
prevenir  la mortalidad y  los síntomas clínicos, además de reducir la replicación del virus de  la 
Enfermedad de Aujezsky. 
Inicio de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: aproximadamente 4 meses. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

En raras ocasiones puede aparecer una reacción alérgica (hipersensibilidad). En tales casos, el 
ve

उत्पाद विशेषताएं

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PORCILIS BEGONIA IDAL 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable intradérmica en cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Fracción liofilizada: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus vivo  de la Enfermedad de  Aujeszky cepa Begonia (gE
-
, tK
-
): 10
5,5
 -10
6,5
 TCID
50
*

por dosis 
de 0,2 ml
.

Disolvente: 
ADYUVANTE: acetato de dl-

-tocoferol 
75,0 mg/ml 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

*TCID
50
: Dosis infectiva de cultivo tisular 50% 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable intradérmica. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Cerdos. 

4.2 
INDICACIÓN DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  de  cerdos  frente  a  la  Enfermedad  de  Aujeszky  (pseudorrabia)  para 
prevenir  la mortalidad y  los síntomas clínicos, además de reducir la replicación del virus de  la 
Enfermedad de Aujezsky. 
Inicio de la inmunidad: 3 semanas. 
Duración de la inmunidad: aproximadamente 4 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES  

Los  cerdos  menores  de  3  meses  de  edad,  con  anticuerpos  maternales,  pueden  necesitar 
revacunación (ver programa de vacunación). 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

No usar en perros. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PE