POMALIDOMIDE CAPSULE
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
15-06-2021
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
POMALIDOMIDE
थमां उपलब्ध:
NATCO PHARMA (CANADA) INC
ए.टी.सी कोड:
L04AX06
INN (इंटरनेशनल नाम):
POMALIDOMIDE
डोज़:
3MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE
रचना:
POMALIDOMIDE 3MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0155290003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2023-02-22
उत्पाद विशेषताएं
_POMALIDOMIDE Product Monograph _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
POMALIDOMIDE
Pomalidomide
1 mg, 2 mg, 3 mg and 4 mg Capsules for Oral Use
Antineoplastic Agent
Immunomodulatory Agent
ATC Code: L04AX06
Natco Pharma (Canada) Inc.
Date of Preparation:
2000 Argentia Road, Plaza 1, Suite 200
June 15, 2021
Mississauga, Ontario
L5N 1P7
Submission Control No: 245625
_POMALIDOMIDE Product Monograph _
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RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
..........................................................................................................
4
1.2
Geriatrics...........................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND
ADMINISTRATION.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
.......................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment..................................................... 6
4.4
Administration...................................................................................................
8
4.5
Missed Dose
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