POLMOFEN 120 MG/5 ML PEDİATRİK SÜSPANSİYON, 100 ML

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

parasetamol

थमां उपलब्ध:

RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

paracetamol

प्राधिकरण की तारीख:

2011-01-07

सूचना पत्रक

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
POLMOFEN
® 120 MG/5 ML PEDIYATRIK SÜSPANSIYON
BEBEK VE ÇOCUKLAR IÇIN
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Bir ölçek (5 ml) 120 mg Parasetamol içerir_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Karbopol, metil paraben, sitrik asit, sakkaroz,
ponceau 4R, ahududu
esansı, sorbitol %70 solüsyon, deiyonize su, sodyum hidroksit (%10)
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POLMOFEN_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 POLMOFEN_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. POLMOFEN_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. POLMOFEN_
®
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 7
1. POLMOFEN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POLMOFEN
®
, süspansiyon (çözelti, katı-sıvı karışımı) şeklinde, her
bir ölçeğinde (her 5
ml’de) 120 mg parasetamol içeren, ağrı kesici ve ateş
düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.
POLMOFEN
®
100 ml’lik şişede sunulmaktadır.
POLMOFEN
®
çocuklarda, hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik (hastalığı
tedavi edici değil, belirtilerini giderici) tedavisinde
kullanılır.
2. POLMOFEN
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
POLMOFEN
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,

Parasetamol veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılık (alerji)

उत्पाद विशेषताएं

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POLMOFEN
®
120 mg/5 ml pediyatrik süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir ölçek (5 ml) 120 mg Parasetamol içerir
YARDIMCI MADDELER:
Bir ölçek (5 ml):
Metilparaben
12.500 mg
Ponceau 4R
2.500 mg
Sakkaroz
500.000 mg
Sorbitol % 70 Solüsyon
3500.000 mg
Sodyum Hidroksit (pH ayarlamak için)
2.575 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral Süspansiyon
Koyu pembe renkli, özel koku ve tatda homojen süspansiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Çocuklarda hafif ve orta şiddetli ağrılar ile ateşin
semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ay
Doz
Kullanım
3 – 6 ay
2.5 ml
6 saatte bir
6 – 24 ay
5 ml
6 saatte bir
2 – 4 yaş
7.5 ml
6 saatte bir
4 – 6 yaş
10 ml
6 saatte bir
_3 ayın altındaki bebekler:_ 2. ayda aşı sonrası ateş
görülen bebeklere 2.5 ml (
1⁄2
ölçek)'lik bir
doz uygundur. İki ayın altındaki bebeklerde kullanılmamalıdır.
Bu pediatrik dozlar, her doz arasında 4 saat veya daha uzun aralık
bırakılarak günde 4 kez
tekrarlanabilir
Maksimum günlük doz 10-15 mg/kg bölünmüş dozlar halinde 60
mg/kg’dır.
2 / 12
Alkol alan kişilerde hepatoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2 gramı
aşmaması gerekir.
Hekim önerisi olmadan 3 ardışık günden daha uzun
kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral olarak uygulanır. POLMOFEN
®
’in koyu kıvamı ilacın kaşıktan dökülmesini önler ve
daha kolay uygulanmasını sağlar.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Chlid Pugh kategorisi > 9) olan
hastalarda kontrendikedir.
Hafif
ve
orta
şiddette
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
doktor
önerisi
ile
dikkatli
kullanılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bkz: Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Farmasötik form itibariyle bu