POFOL 200 MG/20 ML IV EMÜLSİYON İÇEREN AMPUL, 5 ADET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

propofol

थमां उपलब्ध:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

N01AX10

INN (इंटरनेशनल नाम):

propofol

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

propofol

प्राधिकरण का दर्जा:

Pasif

प्राधिकरण की तारीख:

2001-09-18

सूचना पत्रक

KULLANMA TALİMATI
POFOL 200 MG/20 Mİ IV EMÜLSIYON IÇEREN AMPUL 
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
• 
_ETKIN MADDE:_
1  mİ emülsiyon 10 mg propofol içerir.
• 
_YARDIMCI MADDELER;_
Soya yağı, saflaştırılmış yumurta fosfatidi, gliserin, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk
su
BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._
_•  Eğer ilave sorularınız olursa_,  _lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
_• _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,  başkalarına vermeyiniz._
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında, doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
_•  Bu talimatta yazılanlara aynen  uyunuz.  İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ 
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_L _
_POFOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_POFOL YÜ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_POFOL NASIL KULLANILIR?_
_4_. 
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5. 
_POFOL ’¿IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.  POFOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POFOL  genel  anestezikler  olarak  adlandırılan  bir  ilaç  grubuna  aittir.  Genel  anestezikler 
cerrahi  müdahalelerin  veya  diğer  işlemlerin  yapılabilmesi  için  bilinçsizlik  (uyku)  sağlamak 
için  kullanılır.  Ayrıca  sizi  sedate  etmek  için  de  (uykulu,  ama  tam  uyumuyor  olmanız  için) 
kullanılabilirler.
POFOL  içinde  partikül  bulunmayan,  herhangi  bir  faz  aynmı  göstermeyen,  beyaz  veya 
beyazımsı  emülsiyondur.  POFOL  20  mililitrelik  cam  ampuld

उत्पाद विशेषताएं

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POFOL 200 mg/20 mİ IV emülsiyon içeren ampul
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:
1  mİ POFOL 10 mg propofol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Etkisi bilinen yardımcı maddeler:
1  mİ infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon 
lOOmg 
Soya yağı
k.m. 
Sodyum hidroksit
içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bölüm 6.1’e bakınız.
3.  FARMASÖTİK FORM
Emülsiyon içeren ampul
İçinde  partikül  bulunmayan,  herhangi  bir  faz  ayrımı  göstermeyen,  beyaz  veya  beyazımsı 
emülsiyon.
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POFOL
•  Yetişkinlerde ve
bir aylıktan büyük çocuklarda genel anestezinin
indüksiyonu ve idamesi
•  Yoğun bakım ünitelerinde ventilasyondaki  16 yaşından büyük hastaların sedasyonu
•  Yetişkinlerde  ve  bir  aylıktan  büyük  çocuklarda  tek  başma  veya  lokal  veya  rejyonal 
anestezi  ile kombine  olarak  diagnostik ve  cerrahi  prosedürlerde  sedasyon  için kısa etkili 
bir intravenöz genel anesteziktir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
GENEL BILGILER
POFOL  sadece  Anesteziyoloji  ve/veya  Acil  Tıp  Uzmanları  tarafından  hastanelerde  veya 
uygun  ekipmanlı  günlük  tedavi  ünitelerinde  uygulanmalıdır.  Dolaşım  ve  solunum 
fonksiyonları  (EKG, nabız-oksimetre  gibi)  sürekli olarak izlenmeli  ve hastanın hava yolunun 
açık tutulması, yapay ventilasyon ve  diğer resüsitasyon işlemleri için gerekli ekipman sürekli 
hazır  bulundurulmalıdır.  Diagnostik  veya  cerrahi  prosedürlerde  sedasyon  esnasında  POFOL 
cerrahi
veya diagnostik prosedürü uygulayan kişi tarafından verilmemelidir.
Genellikle POFOL "e analjezik ilaçların ilavesi gerekmektedir.
POZOLOJ I/UYGULAMA SIKLIĞI
POFO