Pneumovax injektionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

Pneumokok polysaccharid serotype 1, Pneumokok polysaccharid serotype 10A, Pneumokok polysaccharid serotype 11A, Pneumokok polysaccharid serotype 12F, Pneumokok polysaccharid serotype 14, Pneumokok polysaccharid serotype 15B, Pneumokok polysaccharid serotype 17F, Pneumokok polysaccharid serotype 18C, Pneumokok polysaccharid serotype 19A, Pneumokok polysaccharid serotype 19F, Pneumokok polysaccharid serotype 2, Pneumokok polysaccharid serotype 20, Pneumokok polysaccharid serotype 22F, Pneumokok polysaccharid

थमां उपलब्ध:

2care4 ApS

ए.टी.सी कोड:

J07AL01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pneumococcal polysaccharide serotype 1, Pneumococcal polysaccharide serotype 10A, Pneumococcal polysaccharide serotype 11A, Pneumococcal polysaccharide serotype 12F Pneumococcal polysaccharide serotype 14, Pneumococcal polysaccharide serotype 15B Pneumococcal polysaccharide serotype 17F, Pneumococcal polysaccharide serotype 18C, Pneumococcal polysaccharide serotype 19A, Pneumococcal polysaccharide serotype 19F, Pneumococcal polysaccharide serotype 2, Pneumococcal polysaccharide serotype 20, Pneumococcal pol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

injektionsvæske, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2018-09-25

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
PNEUMOVAX
® INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS
Pneumokok polysaccharidvaccine
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN BEGYNDER
AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en
læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4
Oversigt over indlægssedlen
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du eller
dit barn bliver behandlet med
Pneumovax
3. Sådan bliver du eller dit barn
behandlet med Pneumovax
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og
yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pneumovax er en
pneumokokvaccine. Vaccinen
bruges til at beskytte dig eller dit
barn imod infektionssygdomme.
Din læge har anbefalet, at du eller
dit barn (to år gammelt eller mere)
får vaccinen for at hjælpe med at
beskytte imod alvorlige infektioner
forårsaget af bakterier, som kaldes
pneumokokker.
Pneumokokker kan forårsage
infektioner i lungerne (særligt
lungebetændelse) og i hjerne- og
rygmarvshinden (meningitis)
og i blodet (bakteriæmi eller
septikæmi). Vaccinen vil kun kunne
yde beskyttelse for dig eller dit
barn imod pneumokokinfektioner,
som skyldes de bakterietyper,
der er inkluderet i vaccinen. De
23 pneumokoktyper i vaccinen
inkluderer dem, som er årsag
til næsten alle (omkring ni ud
af ti) infektioner forårsaget af
pneumokokker.
Når vaccinen gives til dig eller dit
barn, vil kroppens naturlige forsvar
begynde at producere antistoffer,
som hjælper med at beskytte imod
pneumokokinfektioner.
Pneumokokinfektioner forekommer
over hele verden og kan ramme
hvem som helst uanset alder, men
ses hyppigst hos:
– ældre mennesker
– personer, som har mistet

उत्पाद विशेषताएं

22. DECEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PNEUMOVAX, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I HÆTTEGLAS (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
20721
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pneumovax, hætteglas
Pneumokokpolysaccharidvaccine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En dosis vaccine (0,5 ml) indeholder 25 mikrog af hver af de følgende
23 serotyper af
pneumokok polysaccharider: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A,
12F, 14, 15B, 17F,
18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i hætteglas. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Pneumovax anbefales til aktiv immunisering mod pneumokoksygdom hos
børn over 2 år,
unge og voksne.
Se pkt. 5.1 for oplysninger om beskyttelse mod specifikke
pneumokokserotyper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Immuniseringsplaner for Pneumovax skal baseres på officielle
anbefalinger.
Dosering
Primærimmunisering:
Voksne og børn fra og med 2 år: En enkelt dosis på 0,5 ml injiceres
intramuskulært eller
subkutant. Pneumovax anbefales ikke til brug hos børn under 2 år, da
vaccinens sikkerhed
og virkning ikke kendes, og antistofrespons kan være svagt.
_dk_hum_61192_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Særlig dosering:
Det anbefales, at pneumokokvaccine så vidt muligt administreres
mindst 14 dage inden
ikke-akut splenektomi eller påbegyndelsen af kemoterapi eller anden
immunosuppressiv
behandling. Vaccination under kemoterapi eller strålebehandling bør
undgås.
Efter fuldført kemoterapi og/eller strålebehandling af neoplastisk
lidelse kan immun-
responset over for vaccination forblive nedsat. Vaccination bør
derfor ikke ske tidligere
end 3 måneder efter, at en sådan behandling er afsluttet. For
patienter som har fået intensiv
eller længerevarende behandling kan det være på sin plads at vente
længere (se pkt. 4.4).
Personer med asymptomatisk eller symptomatisk HIV-infektion bør
vaccineres så snart
som muligt efter at diagnosen er bekræftet.
Revaccination:
Én dosis på 0,5 ml injiceres intramuskulært