देश: ऑस्ट्रिया
भाषा: जर्मन
स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
Merck Sharp & Dohme Gesellschaft mbH
J07AL01
STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE
1 Durchstechflasche, Laufzeit: 24 Monate,10 Durchstechflaschen, Laufzeit: 24 Monate,20 Durchstechflaschen, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pneumococcal vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2001-09-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PNEUMOVAX 23 INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff Für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE BZW. IHR KIND GEIMPFT WERDEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. Er kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie bzw. Ihr Kind. • Wenn Sie bzw. Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pneumovax 23 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie bzw. Ihr Kind vor der Anwendung von Pneumovax 23 beachten? 3. Wie ist Pneumovax 23 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pneumovax 23 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PNEUMOVAX 23 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pneumovax 23 ist ein Pneumokokken-Impfstoff. Impfstoffe dienen dazu, Sie selbst bzw. Ihr Kind vor ansteckenden Krankheiten zu schützen. Ihr Arzt hat Ihnen bzw. Ihrem Kind (ab 2 Jahren) eine Impfung mit Pneumovax 23 empfohlen, um Sie bzw. Ihr Kind vor schweren Infektionen durch Bakterien zu schützen, die Pneumokokken genannt werden. Pneumokokken können Infektionen der Lunge (besonders Lungenentzündung), der Hirn- bzw. Rückenmarkshaut (Hirnhautentzündung) und des Blutes (Bakteriämie, d. h., wenn sich Bakterien im Blut befinden bis hin zur Blutvergiftung) verursachen. Der Impfstoff kann Sie bzw. Ihr Kind nur vor Infektionen schützen, die durch Pneumokokken-Typen verursacht werden, von denen Bestan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Seite 1 von 9 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pneumovax 23 Injektionslösung in einer Durchstechflasche Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Die 0,5-ml-Dosis enthält jeweils 25 Mikrogramm der folgenden 23 Pneumokokken-Polysaccharid- Serotypen: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiseinheit. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Durchstechflasche Der Impfstoff ist eine klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pneumovax 23 wird bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren, bei Jugendlichen und bei Erwachsenen zur aktiven Immunisierung gegen eine Pneumokokken-Infektion empfohlen. Siehe Abschnitt 5.1 für Informationen zum Schutz gegen spezifische Pneumokokken Serotypen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Pneumovax 23 sollte gemäß den offiziellen Impf-Empfehlungen erfolgen. Dosierung _Erstimpfung_ Erwachsene und Kinder ab einem Alter von 2 Jahren erhalten eine einzelne Dosis von 0,5 ml als intramuskuläre oder subkutane Injektion. Pneumovax 23 wird für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs nicht untersucht wurden und die Antikörperantwort schwach sein kann. _Besondere Dosierung_ Es wird empfohlen, den Pneumokokken-Impfstoff mindestens 2 Wochen vor einer elektiven Splenektomie oder dem Beginn einer Chemotherapie bzw. einer anderen immunsuppressiven Behandlung zu verabreichen. Eine Impfung während einer Chemo- oder Bestrahlungstherapie ist zu vermeiden. Seite 2 von 9 Nach Abschluss einer Chemo- und/oder Strahlentherapie bei Patienten mit neoplastischen Erkrankungen kann die Immunantwort auf die Impfung noch herabgesetzt sein. Der Impfstoff ist daher frühestens 3 Monate nach Therapieende zu verabreichen. Bei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें