देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Streptococcus Pneumoniae Type 7F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 9V, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 11A, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 14, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 18C, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 12F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 22F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 10A, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 33F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 5, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 23F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 8, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 20, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 4, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 19F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 6B, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 17F, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 2, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 19A, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 9N, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 15B, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 3, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden ; Streptococcus Pneumoniae Type 1, Gezuiverde Capsulaire Polysacchariden
MSD Belgium BV-SRL
J07AL01
Pneumococcal Polysaccharide Vaccine, 23-Valent
Oplossing voor injectie
Pneumokokkenpolysaccharidenconjugaatvaccin, 23-valent
Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik
Pneumococcus, Purified Polysaccharides Antigen
CTI-code: 224165-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224165-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3149358 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 224165-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2001-06-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PNEUMOVAX 23 OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN INJECTIEFLACON Polysaccharide pneumokokkenvaccin Voor volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT VACCIN KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of als uw kind. Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u of uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pneumovax 23 en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw kind er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt udit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PNEUMOVAX 23 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL_ _GEBRUIKT? Pneumovax 23_ _is een pneumokokkenvaccin. Vaccins worden gebruikt om u of uw kind te beschermen tegen infectieziekten. Uw arts heeft aanbevolen dat u of uw kind (minstens twee jaar oud) het vaccin nodig heeft_ _om u te beschermen tegen ernstige infecties die door bacteriën onder de naam _Pneumococcus _worden veroorzaakt. Pneumokokken kunnen infecties van de longen veroorzaken (vooral pneumonie) en van de vliezen rond de hersenen en ruggengraat (meningitis) en infecties in het bloed (bacteriëmie of septikemie). Het vaccin_ _zal u of uw kind enkel kunnen beschermen tegen pneumokokkeninfecties die veroorzaakt worden door de bacterietypes die in het vaccin opgenomen zijn. Maar de 23 pneumokokkentypes in het vaccin omvatten deze die verantwoordelijk zijn voor bijna alle (ongeveer negen op tien) infect पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pneumovax 23 oplossing voor injectie in een injectieflacon Polysaccharide Pneumokokkenvaccin. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke dosis van 0,5 ml vaccin bevat 25 microgram van elk van de volgende 23 pneumokokkenpolysacharide serotypes: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15 B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke dosis bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie in een injectieflacon. Het vaccin is een heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Pneumovax 23 is geïndiceerd voor actieve immunisatie tegen ziekten veroorzaakt door pneumokokken bij kinderen vanaf 2 jaar, adolescenten en volwassenen. Zie rubriek 5.1 voor informatie over bescherming tegen specifieke pneumokokken-serotypes. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Het immunisatieschema voor Pneumovax 23 moet worden gebaseerd op de officiële aanbevelingen. DOSERING Primovaccinatie: Volwassenen en kinderen van minstens 2 jaar – één enkele dosis van 0,5 ml via intramusculaire of subcutane injectie. Pneumovax 23 is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen die jonger zijn dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin niet bewezen zijn en de antilichamen respons mogelijk onvoldoende is. Speciale dosering: Het is aanbevolen om het pneumokokkenvaccin bij voorkeur toe te dienen tenminste twee weken vóór een electieve splenectomie of de start van chemotherapie of een andere immunosuppressieve behandeling. Vaccinatie tijdens chemo- of bestralingstherapie dient vermeden te worden. Na voltooiing van de chemotherapie en/of bestralingstherapie voor een neoplastische aandoening is het mogelijk dat de immunologische respons op het vaccin verminderd blijft. Het vaccin mag pas worden toegediend drie maanden na de voltooiing van een dergelijke therapie. Een langere tussentijd kan aang पूरा दस्तावेज़ पढ़ें