PMS-ZOLEDRONIC ACID SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-06-2016
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सक्रिय संघटक:
ZOLEDRONIC ACID (ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
M05BA08
INN (इंटरनेशनल नाम):
ZOLEDRONIC ACID
डोज़:
4MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
ZOLEDRONIC ACID (ZOLEDRONIC ACID MONOHYDRATE) 4MG
प्रशासन का मार्ग:
INTRAVENOUS
पैकेज में यूनिट:
5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
BONE RESORPTION INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0141761002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-02-26
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-ZOLEDRONIC ACID
(Zoledronic Acid for Injection)
4 mg zoledronic acid / 5 mL incorporated as the monohydrate for
intravenous infusion
Bone Metabolism Regulator
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Avenue, Suite
100
June 02, 2009
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Date of Revision:
June 3, 2016
Submission Control No: 195313
_pms-ZOLEDRONIC ACID Product Monograph _
_Page 2 of 55_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
......................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...............................................................................................................
12
DRUG
INTERACTIONS................................................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...........................................................................................
23
OVERDOSAGE
..............................................................................................................................
26
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..........................................................................
27
STORAGE AND STABILITY
.......................................................................................................
31
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
........................................................... 31
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..................................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORMA
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