PMS-SILDENAFIL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
24-08-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
G04BE03
INN (इंटरनेशनल नाम):
SILDENAFIL
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4/30
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-11-13
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR PMS-SILDENAFIL
Sildenafil tablets (as sildenafil citrate)
25 mg, 50 mg and 100 mg
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
PHARMASCIENCE INC.
DATE OF REVISION:
6111 Royalmount Ave., Suite 100
August 9, 2016
Montreal, Quebec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
SUBMISSION CONTROL NO: 196963
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_ _
_pms-SILDENAFIL Product Monograph _
_Page 2 of 49_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
............................................................. 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
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3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
13
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
16
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
18
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING.......................................................... 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
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