PMS-SALBUTAMOL SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-07-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE)
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
R03AC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
SALBUTAMOL
डोज़:
0.5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
SALBUTAMOL (SALBUTAMOL SULFATE) 0.5MG
प्रशासन का मार्ग:
INHALATION
पैकेज में यूनिट:
20 X 2.5ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0108887009; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-05-04
उत्पाद विशेषताएं
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PMS-SALBUTAMOL
Salbutamol Sulphate Inhalation Solution, BP
0.05%; 0.1%; 0.2%
0.5 mg/mL; 1 mg/mL; 2 mg/mL
BRONCHODILATOR
Beta
2
-adrenergic stimulant
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date of Revision:
August 10, 2018
www.pharmascience.com
Submission Control No: 217525
_ _
_pms-SALBUTAMOL Product Monograph Page 2 of 24_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................
8
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................
9
OVERDOSAGE
................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 11
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
13
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
14
CLINICAL TRIALS
...........................................................................................
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