PMS-ESOMEPRAZOLE DR CAPSULE (DELAYED RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-03-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE)
थमां उपलब्ध:
PHARMASCIENCE INC
ए.टी.सी कोड:
A02BC05
INN (इंटरनेशनल नाम):
ESOMEPRAZOLE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CAPSULE (DELAYED RELEASE)
रचना:
ESOMEPRAZOLE (ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0145162002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2014-05-26
उत्पाद विशेषताएं
_pms-ESOMEPRAZOLE DR Product Monograph _
_Page 1 of 55_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
PMS-ESOMEPRAZOLE DR
Esomeprazole Magnesium Delayed Release Capsules
Delayed-Release Capsules, 20 mg, 40 mg esomeprazole (as esomeprazole
magnesium
dihydrate), Oral
H
+
, K
+
-ATPase Inhibitor
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control Number: 258544
Date of Initial Authorization:
MAY 26, 2014
Date of Revision:
MAR 16, 2022
_pms-ESOMEPRAZOLE DR Product Monograph _
_Page 2 of 55_
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, General
03/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Gastrointestinal
03/2022
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1.1 Pregnant Women
03/2022
TABLE OF CONTENTS
Sections or subsections that are not applicable at the time of
authorization are not listed.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES.............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
...............................................................................................................
2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS
.....................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...............................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS........................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage
Adjustment.......................................................... 5
4.4
Administration..................................................................
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