देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
hidroksiklorokin sülfat
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
P01BA02
Hydroxychloroquine Sulfate
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI PLAQUENİL 200 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Hidroksiklorokin sülfat 200 mg • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), povidon, mısır nişastası, magnezyum stearat, opadry OY-L-28900 (Hipromelloz, makrogol 4000, titanyum dioksit, laktoz monohidrat) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ _1.PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.PLAQUENİL NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.PLAQUENİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PLAQUENİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PLAQUENİL tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur. Doktorunuz, PLAQUENİL’i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir: • Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) • Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri vardır.) • Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit • Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri 2/7 2. PLAQUENİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GE पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
_ _ _ _ 1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PLAQUENİL 200 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Hidroksiklorokin sülfat 200 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 35,25 mg (inek sütü kaynaklı) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, bikonveks, düzgün yüzeyli, film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler - Romatoid artrit - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus - Güneş ışığına bağlı oluşan veya güneşle şiddetlenen dermatolojik rahatsızlıklar Pediyatrik popülasyon - Juvenil idiyopatik artrit (diğer tedavilerle kombine halinde) - Diskoid ve sistemik lupus eritematozus 4.1 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yemeklerle veya bir bardak süt ile ağızdan alınmalıdır. Yetişkinler (yaşlılar dahil) En düşük etkili doz uygulanmalıdır. Doz 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır (mevcut vücut ağırlığına göre değil, ideal vücut ağırlığına göre hesaplanır) ve günlük 200 mg veya 400 mg olarak uygulanır. Günde 400 mg alabilen hastalar Başlangıçta bölünmüş dozlar halinde günlük 400 mg uygulanır. Belirgin bir iyileşme gözlenmezse doz 200 mg’a düşürülebilir. Verilen yanıtın azalması durumunda idame dozu 400 mg’a yükseltilmelidir. Pediyatrik popülasyon En düşük etkili doz uygulanmalı ve doz ideal vücut ağırlığına göre 6,5mg/kg/günü aşmamalıdır. Dolayısıyla ideal vücut ağırlığı 31kg’dan düşük çocuklarda 200 mg tablet uygun değildir. Hidroksiklorokin etkisi kümülatiftir ve terapötik etkinin görülebilmesi için birkaç hafta geçmesi gerekir. Öte yandan hafif yan etkiler göreceli olarak erken oluşabilir. Romatizmal hastalıkların _ _ _ _ 2/9 tedavisinde eğer 6 ay içinde belirgin iyileşme gözlenmezse ilaç kesilmelidir. Işığa duyarlı rahatsızlıklarda, tedavi yalnızca ışığa maruziyetin en yüksek olduğu dönemlerde uygulanmal पूरा दस्तावेज़ पढ़ें