PLAHES %6 IV İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 500 ML

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

hidroksietil nişasta 130/0,42 - sodyum klorür

थमां उपलब्ध:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

B05AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

hidroksietil nişasta 130/0,42 - sodyum klorür

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1/8
KULLANMA TALİMATI
UYARI
Sepsisli (şiddetli genel enfeksiyon), böbrek yetmezliği olan veya
kritik durumdaki
hastalarda kullanmayınız.
Bölüm 2’deki ilacın kullanılmaması gereken durumlar
açıklamasına bakınız.
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etki raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
PLAHES %6 I.V. INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDELER:_
Mısır bazlı 130/0,42 hidroksietil nişasta, sodyum klorür
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_PLAHES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_PLAHES KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT_
_ _
_EDILMESI GEREKENLER_
3.
_PLAHES NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_PLAHES’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PLAHES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PLAHES; hidroksietil nişasta ve
sodyum klorür adlı etkin maddeler içeren, damar içine
kullanılmak üzere hazırlanmış, steril
(mikropsuz) bir çözeltidir.
•
PLAHES; 500 mL'lik PP poşetlerde sunulan berrak veya hafif opak,
renksiz-hafif sarı renkli
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanm�

उत्पाद विशेषताएं

1/14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Sepsisli, böbrek yetmezliği olan veya kritik durumdaki hastalarda
kullanılmamalıdır.
Bakınız Bölüm 4.3
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PLAHES %6 İ.V. İnfüzyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İntravenöz infüzyon için 1000 mL çözelti içeriği;
Poli(O-2-hidroksietil)nişasta
60,00 g
(Mısır bazlı nişasta, molar sübstitüsyon 0,38-0,45)
(Ortalama molekül ağırlık:130,000)
Sodyum klorür
0.9 g
Na
+
154 mmol
Cl
-
154 mmol
Teorik osmolarite
308 mosm/L
pH
4,0 - 5,5
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti.
Berrak veya hafif opak, renksiz veya hafif sarı renkli çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tek başına kristaloidlerin yeterli olmadığı akut kan kaybı
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2,
4.3, 4.4).
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
/
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
HIDROKSIETIL
NIŞASTA (HES) KULLANIMI
MAKSIMUM
24
SAATLIK
BIR ZAMAN ARALIĞI
ILE
HACIM
RESÜSITASYONUNUN BAŞLANGIÇ FAZINDA SINIRLI OLMALIDIR.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56SHY3RG83ZmxXZW56SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyZW56SHY3RG83ZmxXZW56SHY3
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/14
Hipovolemi ve şok durumları
Günlük doz: Ortalama günlük uygulama dozu 250–1000 mL'dir
İlk 10-20 mL’nin infüzyonu yavaş yapılmalı ve hasta dikkatle
izlenmelidir, böylece herhangi bir
anaflaktik/anaflaktoid reaksiyon mümkün olan en kısa sürede tespit
edilebi