PITOXIL 400 MG FILM TABLET, 7 TABLET

देश: तुर्की

भाषा: तुर्की

स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

सक्रिय संघटक:

moksifloksasin hidroklorür

थमां उपलब्ध:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ए.टी.सी कोड:

J01MA14

INN (इंटरनेशनल नाम):

moxifloxacin hydrochloride

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Normal

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levofloksasin

प्राधिकरण का दर्जा:

Aktif

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

1
KULLANMA TALİMATI
PİTOXİL 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
• _ ETKIN MADDE_:
Her film tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,8 mg
moksifloksasin
hidroklorür içerir.
• _ YARDIMCI MADDELER_:
Mikrokristal selüloz, Kroskarmellos sodyum, Magnezyum stearat,
Polivinil alkol-part hidrolize, Titanyum dioksit (E171), Polietilen
glikol 3000, Talk, Kırmızı
demir oksit (E172).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PİTOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PİTOXİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PİTOXİL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PİTOXİL’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PİTOXİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
PİTOXİL, pembe renkli, oblong, bir yüzünde MX400 baskılı film
tabletler
şeklinde
kullanıma sunulmuştur. Her bir film kaplı tabletin içinde 400 mg
etkin madde
(moksifloksasin) bulunmaktadır.
•
PİTOXİL’in, etkin maddesi olan moksifloksasin, kinolon grubu bir
antibiyotiktir.
Enfeksiyonlara neden olan değişik türlerdeki bakterileri
öldürerek etkisini gösterir.
PİTOXİL, diğer bazı antibiyotiklere karşı dirençli olan çok
sayıda bakteriye karşı da
bakteri
öldürücü
etki
göstermektedir
(örn.
beta-laktam
ve
makrolid
dirençli
bakteriler).
Penisilin,
sefalosporin,
aminoglikozid,
makrolid
ve
tetras

उत्पाद विशेषताएं

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
•
PİTOXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda PİTOXİL
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
PİTOXİL de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda PİTOXİL
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
PİTOXİL’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PİTOXİL 400 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Her film tablet 400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,8 mg
moksifloksasin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmellos sodyum
35,70 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Pembe renkli, oblong, bir yüzünde MX400 baskılı film tabletler
2
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT
VE
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESINDE
ALTERNATIF
TEDAVI
SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA
CIDDI
YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
PİTOXİL, duyarlı suşların neden olduğu aşağıdaki bakteriyel
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
_Streptococcus _
_pneumoniae, _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Klebsiella pneumoniae, Staphylococcus aureus, Moraxella
catarrhalis’_
in neden olduğu
KRON