PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PIRFENIDONA

थमां उपलब्ध:

REDDY PHARMA IBERIA S.A.

ए.टी.सी कोड:

L04AX05

INN (इंटरनेशनल नाम):

PIRFENIDONE

डोज़:

801 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

PIRFENIDONA 801 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

पैकेज में यूनिट:

84 comprimidos (PVC/Al)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pirfenidona

उत्पाद समीक्षा:

PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos (PVC/Al) - 438240001 - 194711000140105 - 194741000140109

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2022-05-27

सूचना पत्रक

1 de 7
PIRFENIDONA DR. REDDYS 267 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA DR. REDDYS 534 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
PIRFENIDONA DR. REDDYS 801 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Pirfenidona Dr. Reddys y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pirfenidona Dr. Reddys
3. Cómo tomar Pirfenidona Dr. Reddys
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pirfenidona Dr. Reddys
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PIRFENIDONA DR. REDDYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene el principio activo pirfenidona y se utiliza
para el tratamiento de la Fibrosis
Pulmonar Idiopática (FPI) de leve a moderada en adultos.
La FPI es una enfermedad en la que los tejidos de los pulmones se
hinchan y llenan de cicatrices a lo largo
del tiempo, lo que hace que resulte difícil respirar profundamente.
En estas circunstancias, a los pulmones
les cuesta funcionar correctamente. Pirfenidona Dr. Reddys ayuda a
reducir las cicatrices y la hinchazón de
los pulmones, y le ayuda a respirar mejor.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PIRFENIDONA DR. REDDYS
NO TOME PIRFENIDONA DR. REDDYS
•
si es alérgico a pirfenidona o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6)
•
si ha tenido previamente angioedema con pirfenidona, incluyendo
síntomas como hinchazón de la cara,
lab

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pirfenidona Dr. Reddys 267 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Dr. Reddys 534 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
Pirfenidona Dr. Reddys 801 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 267 mg de
pirfenidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 534 mg de
pirfenidona.
Cada comprimido recubierto con película contiene 801 mg de
pirfenidona.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene 39,85 mg de lactosa.
Cada comprimido también contiene 79,70 mg de lactosa.
Cada comprimido también contiene 119,55 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Pirfenidona
Dr.
Reddys
267
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
son
comprimidos
amarillos,
ovalados, de aproximadamente 13,2 x 6,5 mm, biconvexos, recubiertos
con película, grabados con “267”
en una cara.
Pirfenidona Dr. Reddys 534 mg comprimidos recubiertos con película
son comprimidos naranjas, ovalados,
de aproximadamente 16,1 x 8,1 mm, biconvexos, recubiertos con
película, grabados con “534” en una cara.
Pirfenidona
Dr.
Reddys
801
mg
comprimidos
recubiertos
con
película
son
comprimidos
marrones,
ovalados, de aproximadamente 20,1 x 9,3 mm, biconvexos, recubiertos
con película, grabados con “801”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pirfenidona Dr. Reddys está indicado en adultos para el tratamiento
de la fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
de leve a moderada.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento con pirfenidona debe ser iniciado y supervisado por
médicos especialistas con experiencia
en el diagnóstico y el tratamiento de la FPI.
Posología
_Adultos _
Una vez iniciado el tratamiento, se debe aumentar gradualmente la
dosis hasta alcanzar la dosis diaria
recomendada de 2.403 mg/día dur