देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
piperacilin; tazobaktam
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
J01CR05
piperacilin; tazobaktam
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
piperacilin 2 g / 1 viala tazobaktam0,25 g / 1 viala; tazobaktam 0,25 g / 1 viala
Intravenska uporaba
1 viala
H
piperacilin in zaviralec laktamaz beta
Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-25
NAVODILO ZA UPORABO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO 2 G/0,25 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE PIPERACILIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO 4 G/0,5 G PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE piperacilin/tazobaktam PRED UPORABO NATAN Č NO PREBERITE NAVODILO! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo 3. Kako uporabljati zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Piperacilin/Tazobaktam Aurobindo 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PIPERACILIN/TAZOBAKTAM AUROBINDO ZA KAJ GA UPORABLJAMO Piperacilin spada v skupino zdravil, imenovano “širokospektralni penicilinski antibiotiki”. Piperacilin deluje tako, da ubija številne vrste bakterij (baktericidno delovanje). Tazobaktam preprečuje, da bi določene bakterije postale odporne proti delovanju piperacilina. Pri sočasni uporabi piperacilina in tazobaktama tako dosežemo baktericidno delovanje proti več vrstam bakterij. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo uporabljamo pri odraslih in mladostnikih za zdravljenje bakterijskih okužb, kot so okužbe spodnjih dihalnih poti (pljuč), sečil (ledvic in sečnega mehurja), trebuha, kože ali krvi. Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo uporabljamo za zdravljenje bakterijskih okužb pri bolnikih, ki imajo znižano koncentracijo belih krvnih celic (kar pomeni zmanjšano odpornost proti okužbam). Zdravilo Piperacillin/tazobaktam Aurobindo uporabljamo pri otrocih, starih od 2 do 12 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
POVZETEK GLAVNIH ZNA ČI LNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Piperacilin/tazobaktam Aurobindo 2 g/0,25 g prašek za raztopino za infundiranje Piperacilin/tazobaktam Aurobindo 4 g/0,5 g prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLI Č INSKA SESTAVA Ena viala vsebuje (v obliki natrijeve soli) piperacilinat v količini, ki ustreza 2 g piperacilina in (v obliki natrijeve soli) tazobaktamat v količini, ki ustreza 0,25 g tazobaktama. Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 4,7 mmol (108 mg) natrija. Ena viala vsebuje (v obliki natrijeve soli) piperacilinat v količini, ki ustreza 4 g piperacilina, in (v obliki natrijeve soli) tazobaktamat v količini, ki ustreza 0,5 g tazobaktama. Ena viala praška za raztopino za infundiranje vsebuje 9,4 mmol (216 mg) natrija. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Prašek za raztopino za infundiranje. Bel do sivobel prašek. 4. KLINI Č NI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo je pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let, indicirano za zdravljenje naslednjih okužb (glejte poglavji 4.2 in 5.1): ODRASLI IN MLADOSTNIKI - Hude pljučnice, vključno s pljučnico, pridobljeno v bolnišničnem okolju, in pljučnico, povezano z uporabo naprave za umetno ali asistirano dihanje. - Zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom). - Zapletene intraabdominalne okužbe. - Zapletene okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami diabetičnega stopala). Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, ki se pojavi v povezavi ali obstaja sum, da se je pojavila v povezavi s katerokoli zgoraj navedeno okužbo. - Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih bolnikov z zvišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe . OTROCI, STARI OD 2 DO 12 LET - Zapletena intraabdominalna okužba . Zdravilo Piperacilin/tazobaktam Aurobindo se lahko uporablja za zdravljenje nevtropeničnih otrok z zvišano telesno temperaturo, ki bi lahko bila posledica bakterijske okužbe. Upoštevati je treb पूरा दस्तावेज़ पढ़ें