PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

METFORMINA E PIOGLITAZONE

थमां उपलब्ध:

TECNIGEN S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

A10BD05

INN (इंटरनेशनल नाम):

METFORMINA E PIOGLITAZONE

पैकेज में यूनिट:

"15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

METFORMINA E PIOGLITAZONE

उत्पाद समीक्षा:

045503012 - 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO
:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
3.
Come prendere PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PIOGLITAZONE E METFORMINA DOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN E A CHE COSA SERVE
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN contiene pioglitazone e metformina.
È un
medicinale anti-diabetico usato negli adulti per il trattamento del
diabete mellito di tipo 2 (non-
insulino dipendente) quando il trattamento con la metformina non è
sufficiente. Questo diabete di
tipo II insorge di solito negli adulti, in particolare in conseguenza
del sovrappeso e quando il corpo
non è in grado di produrre una quantità sufficiente di insulina (un
ormone che controlla i livelli di
zucchero nel sangue), o non è in grado di utilizzare in modo efficace
l’insulina che produce. Il
medico verificherà se PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN funziona 3-6
mesi dopo
che ha iniziato a prenderlo.
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN aiuta a controllare il livello di
zucchero nel
sangue quando ha il diabete di tipo 2, permettendo al suo corpo di
fare un uso migliore dell’insulina
che produc

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN 15 mg/850 mg compresse rivestite
con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850
mg di metformina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Le compresse sono di colore bianco, oblunghe, rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN è indicato nel trattamento di
seconda linea di pazienti
adulti con diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in
sovrappeso che non sono in grado di
ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime
tollerate della sola metformina orale.
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono
essere rivalutati dopo 3-6 mesi per verificare
l’adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio, la
riduzione della emoglobina glicata HbA1c). Nei
pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con
pioglitazone deve essere interrotto. Alla luce
dei potenziali rischi di una terapia prolungata, i prescrittori devono
confermare, in occasione delle visite
successive, che i benefici del trattamento con pioglitazone siano
mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)
La dose raccomandata di PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN è di 30
mg/die di pioglitazone
più 1.700 mg/die di metformina cloridrato (questa dose viene
raggiunta con l’assunzione di una compressa di
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN 15 mg/850 mg due volte al giorno).
Deve essere presa in considerazione la titolazione della dose di
pioglitazone (aggiunto alla dose ottimale di
metformina) prima che il paziente passi al trattamento con
PIOGLITAZONE E METFORMINA TECNIGEN
.
Qualora sia clinicamente appropriato, può essere preso in
considerazione direttamente il tr