देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pioglitazon hci/alfa lipoik asit
CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BD
pioglitazone HCL/alpha lipoic acid
2014-12-09
1 KULLANMA TALİMATI PİO-ALA 15/600 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 16,54 mg pioglitazon HCl ve 600 mg alfa lipoik asit içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Hidroksipropil selüloz, talk, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85G23639 orange [polivinil alkol, talk, titanyum dioksit (E171), kırmızı demir oksit (E172ii), polietilen glikol, sarı demir oksit (E172iii), lesitin (soya (E322))] içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• _ _Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PİO-ALA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PİO-ALA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PİO-ALA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PİO-ALA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ _ _ _ _ _ _ 2 _ _ 1. PİO-ALA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PİO-ALA, etkin madde olarak pioglitazon ve alfa lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir. PİO-ALA, oblong, bikonveks, turuncu renkli film kaplı tabletler halinde 30 ve 90 film kaplı tablet PA/AL/PVC-Alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. PİO-ALA, tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığının (diyabet) ve şeker hastalığında diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgeler पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİO-ALA 15/600 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 16,54 mg pioglitazon HCl ve 600 mg alfa lipoik asit içerir. YARDIMCI MADDELER: Lesitin (soya (E322)) 0,7 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oblong, bikonveks, turuncu renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PİO-ALA, Tip II Diabetes Mellitus’ta yalnızca diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer oral antidiyabetik ilaçlar ile kombine kullanılır ve periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının tedavisinde endikedir. PİO-ALA tedavisine başlanmasından 3-6 ay sonra hastalar, tedaviye alınan yanıtın yeterliliğinin (örn. HbA1c azalmasının) değerlendirilmesi amacıyla gözden geçirilmelidir. Yeterli yanıt alınamayan hastalarda, PİO-ALA tedavisi kesilmelidir. Doktorlar uzun süreli tedaviye eşlik edebilecek potansiyel riskler nedeniyle, daha sonraki rutin değerlendirmelerinde PİO-ALA ile sağlanan faydanın devam ettiğini doğrulamalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI PİO-ALA tedavisine günde bir kez bir PİO-ALA 15/600 mg film kaplı tablet ya da bir PİO- ALA 30/600 mg film kaplı tablet olarak başlanabilir. Doz kademeli olarak günde bir kez bir PİO-ALA 45/600 mg film kaplı tablete kadar arttırılabilir. 2 Şiddetli periferal (sensomotor) diyabetik polinöropati semptomlarının olduğu vakalarda tedaviye, PİO-ALA’nın etken maddelerinden biri olan alfa lipoik asit infüzyonu ile başlanabilir. Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun dönemli tedavi gerekebilir. Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum kontrolüdür. UYGULAMA ŞEKLI PİO-ALA film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı il पूरा दस्तावेज़ पढ़ें