PICATO GEL
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
20-02-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INGENOL MEBUTATE
थमां उपलब्ध:
LEO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
D06BX02
INN (इंटरनेशनल नाम):
INGENOL MEBUTATE
डोज़:
0.015%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
GEL
रचना:
INGENOL MEBUTATE 0.015%
प्रशासन का मार्ग:
TOPICAL
पैकेज में यूनिट:
0.47G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISC. SKIN AND MUCOUS MEMBRANE AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0153650001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2020-10-14
उत्पाद विशेषताएं
LEO®
_ _
_PICATO® (ingenol mebutate) Product Monograph, version 5.0 _
_Page 1 of 29_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
PICATO®
ingenol mebutate
Topical Gel
0.015% and 0.05%
Chemotherapeutic for topical use (D06BX02)
LEO Pharma Inc.
Thornhill, Ontario
L3T 7W8
www.leo-pharma.com/canada
Date of Revision:
February 20, 2020
Control No.: 233545
® Registered trademark of LEO Pharma A/S used under license by LEO
Pharma Inc., Thornhill, ON
LEO®
_ _
_PICATO® (ingenol mebutate) Product Monograph, version 5.0 _
_Page 2 of 29_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................11
OVERDOSAGE
................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................13
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................16
CLINICAL TRIALS- 15-Nov-20192
...............................................................................
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