देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
glukoz monohidrat, kalsiyum klorür, magnezyum klorür, sodyum bikarbonat, sodyum klorür, sodyum laktat
BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.
B05D
glucose monohydrate, calcium chloride, magnesium chloride, sodium bicarbonate, sodium chloride, sodium lactate
Normal
peritoneal dialytics
Aktif
2016-01-02
KULLANMA TALİMATI PHYSIONEAL 40 % 2,27 PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI KARIN (PERITON) BOŞLUĞUNA INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ İki bölme karıştırıldıktan sonra oluşan her 1 litre çözelti 25 gram glukoz monohidrat (22,7 gram glukoza eşdeğer), 5,38 gram sodyum klorür, 0,184 gram kalsiyum klorür dihidrat, 0,051 gram magnezyum klorür heksahidrat, 2,1 gram sodyum bikarbonat ve 1,68 gram sodyum (S)-laktat içerir. Karışım sonrası oluşan çözeltinin bileşimi: 126 mmol/litre glukoz, 132 mmol/litre (132 mEq/litre) sodyum, 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre) kalsiyum, 0,25 mmol/litre (0,5 mEq/litre) magnezyum, 95 mmol/litre (95 mEq/litre) klorür, 25 mmol/litre (25 mEq/litre) bikarbonat ve 15 mmol/litre (15 mEq/litre) laktat. İlacın adındaki "40", çözeltinin tamponlama kapasitesini ifade eder (15 mmol/litre laktat + 25 mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre). _YARDIMCI MADDELER:_ Steril enjeksiyonluk su, karbondioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PHYSIONEAL 40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PHYSIONEAL 40’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PHYSIONEAL 40 NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PHYSIONEAL 40’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PHYSIONEAL 40 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PHYSIONEAL 40 karın पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PHYSIONEAL 40 % 2,27 Periton Diyaliz Çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: _KARIŞIM ÖNCESI 1000 ML ELEKTROLIT ÇÖZELTISI (KÜÇÜK BÖLME _ ″ _A_ ″ _) _ Glukoz monohidrat (62,6 g Glukoza eşdeğer) Kalsiyum klorür dihidrat Magnezyum klorür heksahidrat 68,85 g 0,507 g 0,140 g _KARIŞIM ÖNCESI 1000 ML TAMPON ÇÖZELTI (BÜYÜK BÖLME _ ″ _B_ ″ _) _ Sodyum klorür Sodyum bikarbonat Sodyum (S)-laktat 8,43 g 3,29 g 2,63 g _KARIŞIM SONRASI: _ Glukoz monohidrat (22,7 g Glukoza eşdeğer) Sodyum klorür Kalsiyum klorür dihidrat Magnezyum klorür heksahidrat Sodyum bikarbonat Sodyum (S)-laktat 25 g 5,38 g 0,184 g 0,051 g 2,10 g 1,68 g Karışım sonrası oluşan 1 litre çözelti 362,5 ml çözelti A ve 637,5 ml çözelti B içerir. KARIŞIM SONRASI OLUŞAN ÇÖZELTININ BILEŞIMI Glukoz (C 6 H 12 O 6 ) : 126 mmol/litre Sodyum (Na + ) : 132 mmol/litre (132 mEq/litre) Kalsiyum (Ca ++ ) : 1,25 mmol/litre (2,5 mEq/litre) Magnezyum (Mg ++ ) : 0,25 mmol/litre (0,5 mEq/litre) Klorür (Cl - ) : 95 mmol/litre (95 mEq/litre) Bikarbonat (HCO 3 - ) : 25 mmol/litre (25 mEq/litre) Laktat (C 3 H 5 O 3 - ) : 15 mmol/litre (15 mEq/litre) Preparatın ticari adındaki "40", çözeltinin tamponlama kapasitesini ifade eder (15 mmol/litre laktat + 25 mmol/litre bikarbonat = 40 mmol/litre). YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 1 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi Steril, berrak, renksiz çözelti Karışım sonrası çözeltinin pH'sı 7,4'dür. Ozmolarite: 395 mOsmol/litre 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PHYSIONEAL 40 periton diyalizinin gerekli olduğu şu durumlarda endikedir: − Akut ve kronik böbrek yetmezliği − Ciddi sıvı tutulumu − Elektrolit bozuklukları − İlaç ve diğer toksik madde zehirlenmelerinde, daha etkili alternatif bir tedavi bulunamadığı durumlar Bikarbonat / laktat içeren PHYSIONEAL 40 periton diyalizi çözeltilerinin pH'ları पूरा दस्तावेज़ पढ़ें