देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EXTRACT VAN HET GIF VAN VESPULA SP.
ALK Abello B.V. Transistorstraat 25 1322 CK ALMERE
V01AA07
EXTRACT OF THE VENOM OF VESPULA SP.
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
FENOL ; HUMAAN ALBUMINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE,
Subcutaan gebruik
Insects
Hulpstoffen: FENOL; HUMAAN ALBUMINE; MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE;
1996-07-15
ALK-Abello B.V. 1 RVG 121484-1313-v0-nl BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PHARMALGEN WESPENGIF 120 MICROGRAM, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE (_Wespengif_) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Pharmalgen Wespengif en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PHARMALGEN WESPENGIF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pharmalgen Wespengif bevatwespengif. Een behandeling met Pharmalgen Wespengif is bedoeld om uw overgevoeligheid voor insectengif te verlagen en daarmee allergische klachten te verminderen. Pharmalgen Wespengif is een geneesmiddel voor de behandeling van algemene allergische reacties ten gevolge van een steek van een wesp, nadat door middel van huidtesten of laboratoriumonderzoek is komen vast te staan dat u allergisch bent voor het insectengif. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Als u een aandoening heeft die de werking van het afweersysteem beïnvloedt, bijvoorbeeld een auto-immuunaandoening Indien u kanker heeft Als u ernstige hart- en vaataandoeningen (bijvoorbeeld ernstige hoge bloeddruk) heeft Als u lijdt aan aandoeningen waardoor u dit geneesmiddel niet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
ALK-Abello B.V. 1 RVG 121484-1311-v0-nl SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pharmalgen Wespengif 120 microgram, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Pharmalgen Wespengif 120 microgram; SQ 802 Wespengif Vespula sp. Pharmalgen Wespengif wordt geleverd in een verpakking bestaande uit 4 flacons gevriesdroogd gif; elke flacon bevat 120 microgram gif. De verpakking bevat tevens 4 flacons Humaan albumine 0,3 mg/ml, oplosmiddel voor oplossing voor injectie (oplosvloeistof). Pharmalgen Wespengif is een partieel gezuiverd allergeenpreparaat met een gespecificeerde sterkte. De werkzame bestanddelen van Pharmalgen Wespengif worden gevormd door immunochemisch en biologisch gestandaardiseerd allergeenextract. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van IgE-gemedieerde allergie voor insectengif (Hymenoptena), maar uitsluitend bij gegeneraliseerde allergische reacties (systeemreacties) in de anamnese en aangetoonde sensibilisatie tegen wespengif door middel van in-vivo en in-vitro testen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De hyposensibilisatie wordt uitgevoerd in twee fasen: de instelfase en de onderhoudsfase. De behandelingsduur is 3 tot 5 jaar. Bij onvoldoende verbetering binnen een bepaalde termijn dient de behandeling te worden gestaakt. Instelfase Onderzoek met Pharmalgen Wespengif heeft aangetoond dat 90-95% van de patiënten kan starten, volgens tabel 1, 2 of 3, op 0,1 ml van de 0,1 μg/ml-concentratie (0,01 μg-dosis van Pharmalgen Wespengif). Zie voor instructies over reconstitutie en verdunning voor toediening van het product, rubriek 6.6. Bij zeer gevoelige patiënten kan de aanvangsdosis van de instelkuur verlaagd worden tot 1/10 of 1/100 van de normale aanvangsdosis, gebaseerd op de resultaten van een huidtest. ALK-Abello B.V. 2 RVG 121484-1311-v0-nl Het is dan gebruike पूरा दस्तावेज़ पढ़ें