Pestigon Spot On - za srednje velike pse

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

фипронил

थमां उपलब्ध:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ए.टी.सी कोड:

QP53AX15

INN (इंटरनेशनल नाम):

fipronil

डोज़:

134mg/1.34mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

पैकेज में यूनिट:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 134mg/1.34mL; pipeta, 4x1.34mL

वर्ग:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

BRV - Lek se može izdavati bez recepta

द्वारा बनाया गया:

NORBROOK LABORATORIES LTD

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2021-05-31

सूचना पत्रक

Broj rešenja: 323-01-00321-20-001 od 31.05.2021. godine za lek:
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2. GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
2. SVETONEDELJSKA CESTA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O., BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00321-20-001 od 31.05.2021. godine za lek:
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
GENERA PHARMA d.o.o., Beograd – Voždovac;
Gostivarska 70, Beograd – Voždovac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
2. GENERA d.d.
Svetonedeljska cesta 2, Rakov Potok, Kalinovica, Hrvatska
2.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE
134 mg/1.34 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 1.34 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
134 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.268 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.134 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
butilalkohol; polisorbat 80, povidon K12; dietilenglikolmonoetiletar.
4.
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
mačaka
buvama
(
_Ctenocephalides _
_felis_
).
Lek
pokazuje
trenutni
insekticidni
učinak i
produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija
odraslim buvama.
Ovaj lek pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv sledećih
vrsta krpelja:
_Ixodes ricinus _
do 2 nedelje;
_Rhipicephalus sanguineus_
do 3 nedelje;
_Dermacentor re

उत्पाद विशेषताएं

Broj rešenja: 323-01-00321-20-001 od 31.05.2021. godine za lek:
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1.
NORBROOK LABORATORIES LTD.
2. GENERA D.D.
Adresa:
1.
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
2. SVETONEDELJSKA CESTA 2, RAKOV POTOK, KALINOVICA, HRVATSKA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O., BEOGRAD - VOŽDOVAC
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD – VOŽDOVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00321-20-001 od 31.05.2021. godine za lek:
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE, RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 134 MG/1.34 ML, 4 X 1.34 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
PESTIGON SPOT ON – ZA SREDNJE VELIKE PSE
134 mg/1.34 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za pse
fipronil
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 pipeta sa 1.34 mL rastvora za lokalno nakapavanje na kožu sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Fipronil
134 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksianizol (E 320)
0.268 mg
Butilhidroksitoluen (E 321)
0.134 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstancivideti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za
suzbijanje
infestacije
pasa
buvama
(
_Ctenocephalides _
_felis_
).
Lek
pokazuje
trenutni
insekticidni
učinak i
produženo insekticidno delovanje do 8 nedelja,
protiv novih infestacija
odraslim buvama.
Ovaj lek pokazuje prolongirano akaricidno dejstvo protiv sledećih
vrsta krpelja:
_Ixodes ricinus _
do 2 nedelje;
_Rhipicephalus sanguineus_
do 3 nedelje;
_Dermacentor reticulatus_
do 4 nedelje.
Ukoliko su krpelji te vrste prisutni
na psu u vreme nanošenja ovog leka neće svi uginuti u prvih
48 sati, ali će biti odstranjeni tokom narednih 7 dana.
Ovaj lek se može koristiti kao de