Perindobax

देश: लिथुआनिया

भाषा: लिथुआनियाई

स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

सक्रिय संघटक:

tert-butilamino perindoprilis

थमां उपलब्ध:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B. V.

ए.टी.सी कोड:

C09AA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

tert-butilamino perindoprilis

डोज़:

8 mg; 4 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletės

प्रशासन का मार्ग:

vartoti per burną

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Receptinis

चिकित्सीय क्षेत्र:

Perindopril

प्राधिकरण का दर्जा:

Perregistruotas

प्राधिकरण की तारीख:

2008-08-12

सूचना पत्रक

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PERINDOBAX 4 MG TABLETĖS
perindoprilio_ tert_-butilaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Perindobax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Perindobax
3.
Kaip vartoti Perindobax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Perindobax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PERINDOBAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Perindobax priklauso vaistų, vadinamų angiotenziną konvertuojančio
fermento (AKF) inhibitoriais,
grupei. AKF inhibitoriai plečia kraujagysles, dėl to lengviau
išstumiamas kraujas iš širdies.
PERINDOBAX VARTOJAMAS:

gydyti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją);

gydyti širdies nepakankamumą (sutrikimas, kuriam esant širdis
nepajėgia išstumti tiek kraujo,
kad patenkintų organizmo poreikius);

sumažinti širdies sutrikimų, pvz., miokardo infarkto, riziką
pacientams, sergantiems stabiliąja
krūtinės angina (širdies sutrikimas, kuriam esant sumažėja
širdies aprūpinimas krauju arba dėl
kraujagyslių nepraeinamumo širdis neaprūpinama krauju) arba, kurie
anksčiau patyrė miokardo
infarktą ir (arba), kuriems buvo atlikta širdies kraujagyslių
operacija, norint pagerinti širdies
aprūpinimą krauju.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PERINDOBAX
PERINDOBAX VARTOTI DRAUDŽIAMA

jeigu yra alergija perindopriliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje) arba bet kuriam kitam AKF

उत्पाद विशेषताएं

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Perindobax 4 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 4 mg _tert_-butilamino perindoprilio (tai
atitinka 3,338 mg perindoprilio).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
29,1925 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Perindobax 4 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos kapsulės
formos tabletės, kurių vienoje pusėje
abipus laužimo vagelės įspausta ,,P“ ir „5“, o kitoje pusėje
yra gili laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies nepakankamumas
Simptominio širdies nepakankamumo gydymas.
Stabili išeminė širdies liga
Širdies sutrikimų rizikos mažinimas pacientams, patyrusiems
miokardo infarktą ir (ar) revaskuliarizaciją.
Perindobax yra skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Perindoprilį rekomenduojama gerti vieną kartą per parą ryte prieš
pusryčius.
Dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento
būklę (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio atsaką.
HIPERTENZIJA
Galima taikyti monoterapiją PERINDOBAX TABLEČIŲ arba vaistinį
preparatą vartoti kartu su kitais
antihipertenziniais preparatais. (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Rekomenduojama pradinė dozė yra 4 mg. Ją reikia gerti vieną kartą
per parą ryte.
Pacientams, kurių renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos
aktyvumas labai padidėjęs (ypač
renovaskulinės hipertenzijos, druskų ir (arba) skysčių stokos,
širdies dekompensacijos ar sunkios
hipertenzijos atveju), išgėrus pirmą vaistinio preparato dozę,
gali labai sumažėti kraujospūdis. Tokius
ligonius rekomenduojama pradėti gydyti 2 mg paros doze, prižiūrint
gydytojui.
Po vieno gydymo mėnesio dozę galima padidinti ir skirti vartoti po 8
mg vieną kartą per par�