Pergolid-neuraxpharm 0,25 mg

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Pergolidmesilat

थमां उपलब्ध:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (8174461)

ए.टी.सी कोड:

N04BC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pergolide mesilate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 0,3275 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2006-05-11

सूचना पत्रक

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION PERGOLID-NEURAXPHARM 0,25 MG (TABLETTEN)
Version:
Stand: 08/2018
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERGOLID-NEURAXPHARM 0,25
mg
Tabletten
Wirkstoff: Pergolidmesilat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Pergolid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pergolid-neuraxpharm beachten?
3. Wie ist Pergolid-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pergolid-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERGOLID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pergolid-neuraxpharm ist zum Einnehmen, nur für Erwachsene.
Pergolid-neuraxpharm ist ein Dopaminagonist und wird als Therapie der
zweiten Wahl
zur Behandlung der Parkinson-Erkrankung eingesetzt:
•
als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder
•
als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert
ist.
Die
Therapie
muss
durch
einen
Spezialisten
eingeleitet
werden.
Der
Nutzen
der
Behandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer Reaktionen und
Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe

उत्पाद विशेषताएं

TEXT FACHINFORMATION PERGOLID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 06/2018
Seite 1 von 14
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Pergolid-neuraxpharm 0,05 mg
Tabletten
Pergolid-neuraxpharm 0,25 mg
Tabletten
Pergolid-neuraxpharm 1 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Pergolidmesilat
_Pergolid-neuraxpharm 0,05 mg _
1 Tablette enthält 0,0655 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,05 mg
Pergolid.
_Pergolid-neuraxpharm 0,25 mg _
1 Tablette enthält 0,3275 mg Pergolidmesilat, entsprechend 0,25 mg
Pergolid.
_Pergolid-neuraxpharm 1 mg _
1 Tablette enthält 1,31 mg Pergolidmesilat, entsprechend 1,0 mg
Pergolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Pergolid-neuraxpharm 0,05 mg _
Hellbraune, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
_Pergolid-neuraxpharm 0,25 mg _
Weiße, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
_Pergolid-neuraxpharm 1 mg _
Rosafarbene, runde Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pergolid-neuraxpharm ist als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur
Behandlung des Morbus
Parkinson
TEXT FACHINFORMATION PERGOLID-NEURAXPHARM
Version:
Stand: 06/2018
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-
als Monotherapie (ohne Levodopa/Decarboxylasehemmer),
-
als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa/Decarboxylasehemmern,
wenn
eine
Therapie
mit
einem
Nicht-Ergotamin-Dopamin-Agonisten
nicht
oder
nicht
ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert
ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen der Behandlung muss
regelmäßig
überprüft
und
dabei
das
Risiko
fibrotischer
Reaktionen
und
Herzklappenveränderungen berücksichtigt werden (siehe Abschnitte
4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen, nur für Erwachsene.
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Pergolid pro Tag.
Die Behandlung muss mit niedrigen Dosen vorsichtig in Form einer
Dosistitration über einen
längeren Zeitraum von ca. 3 - 4 Wochen zur Vermeidung von
Nebenw