Pergolid beta 0,25 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Pergolidmesilat

थमां उपलब्ध:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pergolide mesilate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Pergolidmesilat (22542) 0,326 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2004-08-16

सूचना पत्रक

PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PERGOLID BETA 0,25 MG TABLETTEN
FÜR ERWACHSENE
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Pergolid beta und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pergolid beta beachten?
3. 
Wie ist Pergolid beta einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Pergolid beta aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST PERGOLID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pergolide beta ist zum Einnehmen, nur für Erwachsene.
Pergolid beta ist ein Dopaminagonist und wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der
Parkinson-Erkrankung eingesetzt
• als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder
• als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht ausreichend
wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der Nutzen der Behandlung muss
regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen
berücksich

उत्पाद विशेषताएं

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pergolid beta 0.05 mg Tabletten
Pergolid beta 0,25 mg Tabletten
Pergolid beta 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Pergolid beta 0,05 mg:_
1 Tablette enthält 0,05 mg Pergolid (als Pergolidmesilat)
_Pergolid beta 0,25 mg:_
1 Tablette enthält 0,25 mg Pergolid (als Pergolidmesilat)
_Pergolid beta 1 mg:_
1 Tablette enthält 1 mg Pergolid (als Pergolidmesilat)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Pergolid beta 0,05 mg:_
Hellgelbe rechteckige Tablette mit Bruchkerbe und der Markierung “G” versehen
_Pergolid beta 0,25 mg:_
Hellgrüne rechteckige Tablette mit Bruchkerbe und der Markierung “G” versehen
_Pergolid beta 1 mg:_
Hellrosa rechteckige Tablette mit Bruchkerbe und der Markierung “G” versehen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pergolid beta ist als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des Morbus Parkinson 
-
als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) 
-
als Zusatztherapie zusammen mit Levodopa / Decarboxylasehemmern, 
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht oder nicht 
ausreichend wirksam ist, nicht vertragen wird oder kontraindiziert ist. 
Pergolid ist ein Dopaminrezeptor-Agonist, der am D
1
-, D
2
- und D
3
-Rezeptor wirkt.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der Nutzen der Behandlung muss 
regelmäßig überprüft und dabei das Risiko fibrotischer Reaktionen und Herzklappenveränderungen 
berücksichtigt werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Für die Überwachung der Patienten sind keine besonderen Labortests erforderlich.
Eine regelmäßige Routinebeurteilung ist angemessen.
Zum Einnehmen, nur zur Anwendung bei Erwachsen