PENTOXIFYLLIN PHARMAVIT 600 mg retard filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

pentoxifillin

थमां उपलब्ध:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ए.टी.सी कोड:

C04AD03

INN (इंटरनेशनल नाम):

pentoxifylline

वर्ग:

TT

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

1992-01-01

सूचना पत्रक

4.sz. melléklete az OGYI-T-3833/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. január 28.
Szám: 17.763/55/2002
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
_módosítása_
(Felújítás)
PENTOXIFLLIN PHARMAVIT 600 MG RETARD FILMTABLETTA
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY?
Végtagok keringési zavarai, különösen egyes terhelésre
jelentkező lábfájdalmak esetén.
Érelmeszesedés, üszkösödés.
A szem és a fül keringési zavarai által okozott csökkent látási
és hallási képesség.
Agyi keringési elégtelenségből adódó állapotok (pl:
szédülés, fülzúgás).
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag:_ 600 mg pentoxifyllinum retard filmtablettánként.
_Segédanyagok:_ kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon,
hipromellóz, szilikon habzásgátló emulzió, Eudragit NE, makrogol,
titán-dioxid, talkum.
MILYEN ESETEKBEN NEM ALKALMAZHATÓ A FILMTABLETTA?
Pentoxifyllinnel, egyéb xantinszármazékokkal, ill. a készítmény
bármely összetevőjével
szembeni túlérzékenység esetén. Szívinfarktus heveny szakasza.
Kiterjedt látóideghártya-
bevérzés, ill. nagyobb érből történő vérzés. Terhesség.
Szoptatás.
18 év alatti életkor (megfelelő klinikai tapasztalatok
hiányában).
Amennyiben a kezelés ideje alatt látóideghártya-bevérzés alakul
ki, a kezelést fel kell
függeszteni.
SZEDHET-E EGYÉB GYÓGYSZERT A PENTOXIFY

उत्पाद विशेषताएं

3..sz. melléklete az OGYI-T-3833/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2003. január 28.
Szám: 17.763/55/2002
Előadó: dr.Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
_módosítása_
(Felújítás)
1.A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ATC: C04A D03
INN: pentoxifylline
PENTOXIFYLLIN PHARMAVIT 600 MG RETARD FILMTABLETTA
2.MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg pentoxifyllinum retard filmtablettánként
3.GYÓGYSZERFORMA és annak leírása
Retard filmtabletta.
Fehér színű, mindkét végén lekerekített henger alakú,
bikonvex, mindkét oldalán
felezővonallal ellátott filmbevonatú tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK
Periférás véráramlási zavarok, különösen a claudicatio
intermittens azon formája, ahol még
vannak áramlási tartalékok. Arteriosclerotikus, trophikus
elváltozások, gangraena.
A szem és a fül vérkeringési zavarai által okozott csökkent
látási és hallási képesség.
Cerebrovascularis keringési elégtelenségből adódó állapotok
(pl. szédülés, fülzúgás).
4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttkor_: szokásos adagja 1-2 tabletta/nap. Hypotoniás, ill.
rossz keringésű betegeknél a
gyógyszert csak fokozatosan szabad bevezetni.
_Időskor, vesekárosodás_: az eliminatio sebessége lelassul, ezt az
adagolásnál figyelembe kell
venni.10 ml/perc creatinin-clearence alatt a dózist a szokásos
dózis 50-70%-ára kell
csökkenteni.
A tablettát étkezés után, szétrágás nélkül, kevés
folyadékkal kell bevenni.
A terápiás hatás általában 2-4 hét múlva már észlelhető, de
a kezelést legalább 8 héten
keresztül ajánlott folytatni, hogy a terápia hatásossága
értékelhető legyen.
4.3. ELLENJAVALLATOK
Pentoxifylline-nel ill egyéb metilxantin származékkal valamint a
készítmény bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Infarctus myocardialis acuta. Kiterjedt retinavérzés, egyéb nagyobb
érből történő vérzés.
Terhesség. Szoptatás.
18 év al