देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
L01BA04
Pemetrexedum
500 mg
Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991293680
2019-02-19
1 _ _ ULOTKA DLA PACJENTA 2 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PEMETREXED PHARMASWISS, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI PEMETREXED PHARMASWISS, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Pemetrexedum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄ™gniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pemetrexed PharmaSwiss i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pemetrexed PharmaSwiss 3. Jak stosować lek Pemetrexed PharmaSwiss 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Pemetrexed PharmaSwiss 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PEMETREXED PHARMASWISS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Pemetrexed PharmaSwiss to lek stosowany w leczeniu nowotworów zÅ‚oÅ›liwych. Lek Pemetrexed PharmaSwiss w skojarzeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym, cisplatynÄ…, jest stosowany w leczeniu zÅ‚oÅ›liwego miÄ™dzybÅ‚oniaka opÅ‚ucnej, rodzaju nowotworu atakujÄ…cego bÅ‚onÄ™ pokrywajÄ…cÄ… pÅ‚uca, u pacjentów, którzy wczeÅ›niej nie byli poddani chemioterapii. Lek Pemetrexed PharmaSwiss w skojarzeniu z cisplatynÄ…, jest stosowany jako poczÄ…tkowe leczenie u pacjentów z rakiem pÅ‚uca w stadium zaawansowanym. Lek Pemetrexed PharmaSwiss może być przepisany pacjentom z rakiem pÅ‚uca w stadium zaawansowanym, u których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan w dużej पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pemetrexed PharmaSwiss, 100 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. Pemetrexed PharmaSwiss, 500 mg, proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda 100 mg fiolka zawiera 100 mg pemetreksedu (w postaci pemetreksedu disodowego 2,5- wodnego). Każda 500 mg fiolka zawiera 500 mg pemetreksedu (w postaci pemetreksedu disodowego 2,5- wodnego). Po rekonstytucji (patrz punkt 6.6), każda fiolka zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym dziaÅ‚aniu: Każda 100 mg fiolka zawiera okoÅ‚o 10,3 mg sodu. Każda 500 mg fiolka zawiera okoÅ‚o 51,5 mg sodu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania koncentratu roztworu do infuzji. Liofilizowany produkt leczniczy o barwie od biaÅ‚ej do żółtej lub żółtozielonkawej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA ZÅ‚oÅ›liwy miÄ™dzybÅ‚oniak opÅ‚ucnej: Pemetrexed PharmaSwiss w skojarzeniu z cisplatynÄ… jest przeznaczony do stosowania u nieleczonych wczeÅ›niej chemioterapiÄ… pacjentów z nieoperacyjnym zÅ‚oÅ›liwym miÄ™dzybÅ‚oniakiem opÅ‚ucnej. Niedrobnokomórkowy rak pÅ‚uca: Pemetrexed PharmaSwiss w skojarzeniu z cisplatynÄ… wskazany jest, jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważajÄ…cym stopniu pÅ‚askonabÅ‚onkowa (patrz punkt 5.1). Pemetrexed PharmaSwiss w monoterapii jest wskazany do stosowania, jako leczenie podtrzymujÄ…ce u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem pÅ‚uca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, o histologii innej niż w przeważajÄ…cym stopniu pÅ‚askonabÅ‚onkowa, u których nie nastÄ…piÅ‚a progresja choroby bezpoÅ›rednio po zakoÅ„czeniu chemioterapii opartej na pochodnych platyny (patrz punkt 5.1). Pemetrexed PharmaSwiss w monoterapii jest wskazany do stosowania, jako leczenie dru पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें