PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PEMETREXED DISODIO HEMIPENTAHIDRATO

थमां उपलब्ध:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ए.टी.सी कोड:

L01BA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

PEMETREXED DISODIO HEMIPENTAHIDRATO

डोज़:

10 mg/ml inyectable 85 ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

रचना:

PEMETREXED DISODIO HEMIPENTAHIDRATO 10 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA INTRAVENOSA

पैकेज में यूनिट:

1 vial de 85 ml; 1 vial de 100 ml; 1 vial de 50 ml; 1 vial de 10 ml

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Pemetrexed

उत्पाद समीक्षा:

PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 85 ml - 411089001 - 280031000140109 - 280041000140103; PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml - 411089001 - 269121000140100 - 269221000140106; PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml - 411089001 - 271051000140102 - 271071000140108; PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml - 411089001 - 271041000140104 - 271061000140100

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2022-04-05

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEMETREXED GLENMARK 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Pemetrexed Glenmark y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Pemetrexed Glenmark
3. Cómo usar Pemetrexed Glenmark
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Pemetrexed Glenmark
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PEMETREXED GLENMARK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pemetrexed es un medicamento usado para el tratamiento del cáncer.
Este medicamento se puede administrar junto con cisplatino, otro
medicamento anticanceroso, como
tratamiento para el mesotelioma pleural maligno, una forma de cáncer
que afecta a la mucosa del pulmón, a
pacientes que no han recibido quimioterapia previa.
Pemetrexed también se puede administrar en combinación con
cisplatino para el tratamiento inicial de
pacientes en estadios avanzados de cáncer de pulmón.
Pemetrexed se le puede prescribir si tiene cáncer de pulmón en un
estadio avanzado si su enfermedad ha
respondido al tratamiento o si permanece inalterada tras la
quimioterapia inicial.
Pemetrexed también se puede administrar para el tratamiento de
aquellos pacientes en estadios avanzados
de cáncer de pulmón cuya enfermedad ha progresado, que ya han
recibido otro tratamiento inicial de
quimioterapia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR PEMETREXED GLENMARK
NO USE PEMETREXED GLENMARK
-
si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A PEMETREXED O A ALGUNO DE LOS DEMÁS
COMPONENTES DE ESTE
MEDICAMENTO (INCLUIDOS EN LA SECCIÓN 6).
-
SI ESTÁ DANDO EL PECHO; DEBE INTERRUMPIR LA LAC

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pemetrexed Glenmark 10 mg/ml solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene pemetrexed disódico hemipentahidrato equivalente a
10 mg de pemetrexed.
Cada vial de 10 ml contiene pemetrexed disódico hemipentahidrato
equivalente a 100 mg de pemetrexed.
Cada vial de 50 ml contiene pemetrexed disódico hemipentahidrato
equivalente a 500 mg de pemetrexed.
Cada vial de 85 ml contiene pemetrexed disódico hemipentahidrato
equivalente a 850 mg de pemetrexed.
Cada vial de 100 ml contiene pemetrexed disódico hemipentahidrato
equivalente a 1000 mg de
pemetrexed.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml contiene aproximadamente 9 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarillo pálido - amarillo
verdoso, libre de partículas visibles con un
pH de 6,5 a 8.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mesotelioma pleural maligno
Pemetrexed en combinación con cisplatino está indicado para el
tratamiento de pacientes con mesotelioma
pleural maligno no resecable que no han recibido quimioterapia
previamente.
Cáncer de pulmón no microcítico
Pemetrexed en combinación con cisplatino está indicado para el
tratamiento en primera línea de pacientes
con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o
metastásico, salvo aquellos que tengan una
histología predominantemente de célula escamosa (ver sección 5.1).
Pemetrexed en monoterapia está indicado como tratamiento de
mantenimiento de pacientes con cáncer de
pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, salvo
aquéllos que tengan histología
predominantemente de célula escamosa, cuya enfermedad no ha
progresado inmediatamente después de
un régimen quimioterápico basado en un platino (ver sección 5.1).
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Pemetrexed en monoterapia está indicado para el tratamiento en
segunda línea de pacientes con cáncer de
pulmón no