ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Macrogolum 4000
Orion Corporation
A06AD15
Macrogolum
12 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446284; ZawartoÅÄ opakowania: 50 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446307; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446291
2023-07-27
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PEGORION, 12 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _ _ _Macrogolum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie możliwe objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Pegorion i w jakim celu siÄ go przyjmuje 2. Informacje ważne przed przyjÄciem leku Pegorion 3. Jak przyjmowaÄ Pegorion 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ Pegorion 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEGORION I W JAKIM CELU SIÄ GO PRZYJMUJE Pegorion jest stosowany w leczeniu zaparÄ oraz w celu rozluÅŗnienia oraz zmiÄkczenia suchego, twardego stolca (zastĆ³j kaÅu w jelicie/zablokowanie jelita kamieniami kaÅowymi). Makrogol ā substancja czynna zawarta w leku ā wchÅania wodÄ. W zwiÄ zku z tym, zwiÄksza siÄ iloÅÄ wody w treÅci jelitowej, stolec staje siÄ bardziej miÄkki i powraca prawidÅowa motoryka jelit. JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU PEGORION KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU PEGORION - jeÅli pacjent ma uczulenie na makrogol; - jeÅli pacjent ma zablokowane jelito (niedrożnoÅÄ jelita) wskutek zaburzeÅ fizjologicznych lub czynnoÅciowych Åciany jelita; - jeÅli pacjent ma perforacjÄ Åciany jelita; - jeÅl ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorion, 12 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 saszetka zawiera 12 g makrogolu 4000. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przewlekÅego zaparcia. RozluÅŗnienie oraz zmiÄkczenie suchego, twardego stolca (zastĆ³j kaÅu w jelicie/zablokowanie jelita kamieniami kaÅowymi). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Po odtworzeniu proszku zawartego w jednej saszetce (12 g) uzyskuje siÄ szklankÄ (200 ml) gotowego do użycia roztworu doustnego. SzczegĆ³Åowe instrukcje dotyczÄ ce przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy należy przygotowaÄ bezpoÅrednio przed podaniem. _ _ Leczenie przewlekÅego zaparcia. _DoroÅli i dzieci w wieku powyżej 8 lat:_ Zwykle stosowana dawka to 12 g raz lub dwa razy na dobÄ. DawkÄ można zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ, w zależnoÅci od odpowiedzi na leczenie. Pegorion proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego w saszetce o mocy 12 g nie jest przeznaczony do leczenia przewlekÅego zaparcia u dzieci w wieku poniżej 8 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat dostÄpne sÄ 6 g saszetki (Pegorion Junior proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego o mocy 6 g). Leczenie zaparcia produktem Pegorion trwa zazwyczaj maksymalnie dwa tygodnie. Jednakże, w razie potrzeby leczenie można powtĆ³rzyÄ. Zazwyczaj nie zaleca siÄ stosowania ÅrodkĆ³w przeczyszczajÄ cych przez dÅugi czas. DÅugotrwaÅe leczenie może byÄ konieczne u pacjentĆ³w z ciÄżkim, przewlekÅym zaparciem, zwiÄ zanym ze stwardnieniem rozsianym, chorobÄ Parkinsona lub u pacjentĆ³w leczonych produktami powodujÄ cymi zaparcie (w szczegĆ³lnoÅci opiatami i substancjami o dziaÅaniu przeciwcholinergicznym). ZmiÄkczenie suchego stolca (leczenie zastoju kaÅu w jelicie/zablokowania jelita kamieniami kaÅowymi) _DoroÅli i dzieci w wieku ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤