Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Macrogol 4000

थमां उपलब्ध:

ORION CORPORATION

ए.टी.सी कोड:

A06AD15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Macrogol 4000

डोज़:

12 g

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

jauhe oraaliliuosta varten, annospussi

पैकेज में यूनिट:

Kaupan: 10 x 12 g (VNR-numero: 053443), 20 x 12 g (VNR-numero: 053452), 50 x 12 g (VNR-numero: 053461)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Itsehoito: 10 x 12 g Itsehoito: 20 x 12 g Itsehoito: 50 x 12 g

चिकित्सीय क्षेत्र:

makrogoli

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 2028

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2007-09-25

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PEGORION 12 G JAUHE ORAALILIUOSTA VARTEN, ANNOSPUSSI
makrogoli 4000
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pegorion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pegorionia
3.
Miten Pegorionia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pegorionin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PEGORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pegorion on ummetuksen hoitoon sekä kuivuneen, suolessa pitkään
olleen ulostemassan
(ulostetukkeuma) pehmentämiseen tarkoitettu valmiste. Valmisteen
vaikuttava-aine makrogoli sitoo
vettä, jolloin
suolen sisällön vesimäärä lisääntyy, ulostemassa pehmentyy ja
suoli alkaa toimia.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 14 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT PEGORIONIA
ÄLÄ OTA PEGORIONIA
-
jos olet allerginen makrogolille.
-
jos sinulla on suolenseinämän rakenteellisesta tai toiminnallisesta
viasta johtuva
suolentukkeuma (ileus)
-
jos sinulla on puhkeama suolen seinämässä
-
jos sinulla on jokin vakava tulehduksellinen
suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, ulseratiivinen
koliitti, toksinen megakoolon)
-
jos sinulla on kivuliaita vatsaoireita, joiden syytä ei tiedetä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihen

उत्पाद विशेषताएं

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 annospussi sisältää 12 g makrogoli 4000:a.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe oraaliliuosta varten, annospussi
Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kroonisen ummetuksen hoito.
Ulostekovettuman (koprostaasi/fekaali-impaktio)
hajottaminen ja pehmentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annospussillinen
(12 g) jauhetta liuotetaan lasilliseksi
(200 ml) valmista oraaliliuosta. Tarkka ohje
lääkkeen käyttövalmiiksi
saattamiselle, ks. kohta 6.6. Jauheen liuotus käyttövalmiiksi
tehdään juuri
ennen annostelua.
_ _
Kroonisen ummetuksen hoito
_Aikuiset ja yli 8-vuotiaat lapset: _
Tavallinen annos on 12 g 1–2 kertaa vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa tai pienentää hoitovasteen
mukaisesti.
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi ei ole
tarkoitettu kroonisen ummetuksen hoitoon
alle 8-vuotiaille lapsille. 6 g:n annospussi (Pegorion 6 g jauhe
oraaliliuosta varten) on saatavilla 2–7 -
vuotiaille lapsille.
Ummetuksen Pegorion-hoito kestää yleensä enintään kaksi viikkoa.
Hoito voidaan kuitenkin
tarvittaessa toistaa. Laksatiivien pitkäaikainen käyttö ei ole
yleensä suositeltavaa. Pitkäaikainen hoito
voi olla tarpeen potilaille, joilla on vaikea krooninen ummetus
liittyen multippeli skleroosiin,
Parkinsonin tautiin tai ummetusta aiheuttavaan lääkitykseen
(erityisesti opiaatit ja antikolinergiset
lääkeaineet).
Ulostekovettuman pehmentäminen (koprostaasin/fekaali-impaktion
hoito)
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: _
5
−
10 annospussia (5
−
10 x 12 g) vuorokaudessa 1
−
3 päivän ajan.
_Potilaat, joiden sydän- ja verenkiertoelimistön toiminta on
heikentynyt: _
Annos on jaettava niin, että yhden tunnin aikana otetaan enintään
kaksi annospusia.
Antotapa
Ks. kohdasta 6.6 ohjeet lääkevalmisteen saattamisesta
käyttökuntoon ennen lääkkeen antoa.
4.3
VASTA-AIHEET
•
suolenseinämän rakenteellisesta tai toi