PEGINTRON

देश: ब्राज़ील

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

सक्रिय संघटक:

alfapeginterferona 2b

थमां उपलब्ध:

MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA.

ए.टी.सी कोड:

IMUNOMODULADOR

INN (इंटरनेशनल नाम):

alpha-2b

चिकित्सीय क्षेत्र:

IMUNOMODULADOR

उत्पाद समीक्षा:

74 MCG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820011 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 74 MCG PÓ LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820021 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 74 MCG PÓ LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820038 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 118,4 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820046 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 118,4 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820054 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 118,4 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820062 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 148 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820070 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 148 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820089 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 148 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820097 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 177,6 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820100 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 177,6 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820119 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 177,6 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820127 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 222 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820135 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 222 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820143 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 222 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820151 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 296 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820313 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 296 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820321 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 296 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820331 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 444 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML - 1017101820348 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 444 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820356 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 444 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820364 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 888 MCG PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820372 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 888 MCG PO LIOF INJ CT 4 FA VD INC + 4 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820380 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 888 MCG PO LIOF INJ CT 12 FA VD INC + 12 AMP DIL X 0,7 ML  - 1017101820399 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 67,5 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820402 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 67,5 MCG PO LIOF INJ CT 4 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820410 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 67,5 MCG PO LIOF INJ CT 12 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820429 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 108 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML 43 - 1017101820437 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 108 MCG PO LIOF INJ CT 4 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820445 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 108 MCG PO LIOF INJ CT 12 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820453 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 135 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820461 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 135 MCG PO LIOF INJ CT 4 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820471 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 135 MCG PO LIOF INJ CT 12 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820488 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 162 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820496 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 162 MCG PO LIOF INJ CT 4 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820501 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 162 MCG PO LIOF INJ CT 12 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820518 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 202,5 MCG PO LIOF INJ CT SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820526 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 202,5 MCG PO LIOF INJ CT 4 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820534 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 202,5 MCG PO LIOF INJ CT 12 SER VD INC DUPLO COMPART + DIL X 0,66 ML - 1017101820542 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

प्राधिकरण का दर्जा:

Cancelado/Caduco

प्राधिकरण की तारीख:

2011-01-03

सूचना पत्रक

PEGINTRON®
(ALFAPEGINTERFERONA2B)

ScheringͲPloughIndústriaFarmacêuticaLtda.

Póliofilizado

80mcg
100mcg
120mcg






IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PEGINTRON
®
alfapeginterferona 2b
APRESENTAÇÕES
PEGINTRON
®
Pó liofilizado para solução injetável de
- 80 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de diluente.
- 100 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de
diluente.
- 120 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de
diluente.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PEGINTRON
®
80 mcg:
Cada frasco-ampola contém 118,4 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após reconstituição de 80 mcg/0,5 mL).
PEGINTRON
®
100 mcg:
Cada frasco-ampola contém 148 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após reconstituição de 100 mcg/0,5 mL).
PEGINTRON
®
120 mcg:
Cada frasco-ampola contém 177,6 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após reconstituição de 120 mcg/0,5 mL).
Composição do diluente: água para injetáveis.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio
monobásico di-hidratado, sacarose e
polissorbato 80.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
PEGINTRON
®
é indicado para o tratamento da hepatite C crônica e da hepatite B
crônica.
Considera-se como tratamento ideal a combinação de
alfapeginterferona 2b e ribavirina (veja também a
bula de ribavirina).
Essa combinação é indicada para pacientes que ainda não utilizaram
esses medicamentos, que recaíram e
que não obtiveram resposta em tratamento anterior para hepatite C
crônica que tenham transaminases
normais ou elevadas sem descompensação hepática, incluindo aqueles
com evidência histológica de
cirrose (Child-Pugh classe A), e que sejam positivos para HCV-RNA.
Essa combinação também é indicada para o tratamento de pacientes
com hepatite C crônica que estejam
coinfectados com HIV clinicament

उत्पाद विशेषताएं

PEGINTRON®
(ALFAPEGINTERFERONA2B)

ScheringͲPloughIndústriaFarmacêuticaLtda.

Póliofilizado

80mcg
100mcg
120mcg






IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PEGINTRON
®
alfapeginterferona 2b
APRESENTAÇÕES
PEGINTRON
®
Pó liofilizado para solução injetável de
- 80 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de diluente.
- 100 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de
diluente.
- 120 mcg/0,5 mL em embalagem com 1 frasco-ampola + ampola de
diluente.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PEGINTRON
®
80 mcg:
Cada frasco-ampola contém 118,4 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após reconstituição de 80 mcg/0,5 mL).
PEGINTRON
®
100 mcg:
Cada frasco-ampola contém 148 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após reconstituição de 100 mcg/0,5 mL).
PEGINTRON
®
120 mcg:
Cada frasco-ampola contém 177,6 mcg de alfapeginterferona 2b e ampola
contendo 0,7 mL de diluente
(concentração após restituição de 120 mcg/0,5 mL).
Composição do diluente: água para injetáveis.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico anidro, fosfato de sódio
monobásico di-hidratado, sacarose e
polissorbato 80.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PEGINTRON
®
é indicado para o tratamento da hepatite C crônica e hepatite B
crônica.
Considera-se
o
tratamento
ideal
para
a
hepatite
C
crônica
a
administração
da
combinação
de
alfapeginterferona 2b
com
ribavirina.
QUANDO
PEGINTRON
®
FOR
USADO
EM
COMBINAÇÃO
COM
RIBAVIRINA, VERIFIQUE TAMBÉM AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA DA
RIBAVIRINA UTILIZADA.
Essa combinação de alfapeginterferona 2b e ribavirina é indicada
para pacientes sem tratamento prévio,
recidivantes e não-respondedores com hepatite C crônica que tenham
transaminases normais ou elevadas
sem descompensação hepática, incluindo aqueles com evidência
histológica de cirrose (Child-Pugh classe
A) e que sejam positivos para HCV-RNA. Essa combinaç