देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum alfa-2b
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L03AB10
peginterferonum alfa-2b
Injektionspräparat
Vorbereitung cryodesiccata: peginterferonum alfa-2b 50 µg, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, Zucker, polysorbatum 80. Loslassen: Wasser iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 0,5 ml für Glas.
Biotechnologika
Chronische Hepatitis C
2001-09-12
PATIENTENINFORMATION PegIntron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist PegIntron und wann wird es angewendet? PegIntron ist ein chemisch verändertes, pegyliertes Interferon. Interferone modifizieren die Reaktionen des körpereigenen Immunsystems, um Infektionen und schwere Krankheiten zu bekämpfen. PegIntron wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung von Patienten ab 18 Jahren mit chronischer Hepatitis C, einer Virusinfektion der Leber, einschliesslich bei nicht vorbehandelten Patienten mit einer klinisch stabilen HIV Co-Infektion, angewendet. PegIntron in Kombination mit Ribavirin kann ausserdem für die erneute Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden, die auf eine vorangegangene Kombinationsbehandlung mit einem Interferon und Ribavirin oder auf eine Interferon-Monotherapie nicht angesprochen beziehungsweise einen Rückfall erlitten haben. Am besten wird PegIntron in Kombination mit Ribavirin verwendet. Im Falle einer Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber Ribavirin wird PegIntron allein verwendet. PegIntron ist als PegIntron Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, sowie als vorgefüllter CLEARCLICK PegIntron Pen zur Einmalanwendung erhältlich. Wann darf PegIntron nicht angewendet werden? PegIntron wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen. ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Peginterferon alfa-2b oder einem der sonstigen Bestandteile von PegIntron sind. ·Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber irgendeinem Interferon sind. ·Wenn Sie an schwerwiegenden nervlichen oder psychischen Erkrankungen litten, insbesondere schweren Depressionen, wenn Sie Selbstmordgedanken hatten oder sich selbst schaden wollten. ·Wenn Sie schwere Herzprobleme hatten oder eine Herzerkrankung haben, die in den letzten 6 Monaten nicht unter Kontrolle ist. ·Wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben. ·Wenn Sie eine bestimmte Hepatitis (Autoimmunhepatitis) haben oder an einer anderen K पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION PegIntron® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Peginterferon alfa-2b. Hilfsstoffe: Dinatriumhydrogenphosphat-Anhydrat, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Saccharose, Polysorbat 80. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung PegIntron Durchstechflasche und PegIntron Pen (vorgefüllter CLEARCLICK Injektor) Durchstechflasche à 50 µg; Pen à 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg oder 150 µg. Nach Auflösung: 50 µg, 80 µg, 100 µg, 120 µg bzw. 150 µg Peginterferon alfa-2b pro 0,5 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten PegIntron ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Hepatitis C ohne Leberdekompensation, die HCV-RNA-positiv sind. In der Regel sollte die Diagnose histologisch bestätigt sein. Die beste Art, PegIntron anzuwenden, ist in Kombination mit Ribavirin. Interferon-naive Patienten PegIntron in Kombination mit Ribavirin ist indiziert bei nicht mit Interferon vorbehandelten Patienten einschliesslich Patienten mit einer klinisch stabilen HIV Co-Infektion. Die Monotherapie mit PegIntron ist hauptsächlich im Falle einer Intoleranz oder Kontraindikation gegenüber Ribavirin indiziert. Patienten, die auf eine vorangegangene Therapie mit Interferon nicht angesprochen bzw. einen Rückfall erlitten haben (Non-Responder bzw. Relapser) PegIntron in Kombination mit Ribavirin ist indiziert bei HBV/HIV-negativen Patienten, die auf eine mindestens 6 Monate zurückliegende Kombinationstherapie mit Interferon alfa (pegyliert oder nicht- pegyliert) und Ribavirin oder auf eine Interferon alfa-Monotherapie nicht angesprochen bzw. einen Rückfall erlitten haben (Non-Responder bzw. Relapser). Die Arzneimittelfachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn PegIntron in Kombination mit Ribavirin angewendet werden soll. Dosierung/Anwendung Die Behandlung darf nur durch einen auf dem Gebiet der Hepatitis C erfahrenen Arzt erfolgen. Vor Einleit पूरा दस्तावेज़ पढ़ें