PAT-DARUNAVIR TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
13-12-2012
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DARUNAVIR (DARUNAVIR ETHANOLATE)
थमां उपलब्ध:
PATRIOT A DIVISION OF JANSSEN INC
ए.टी.सी कोड:
J05AE10
INN (इंटरनेशनल नाम):
DARUNAVIR
डोज़:
75MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DARUNAVIR (DARUNAVIR ETHANOLATE) 75MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
480
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HIV PROTEASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0151656004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-11-19
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT
MONOGRAPH
PR
PAT-DARUNAVIR
darunavir tablets 75 mg, 150 mg, 400 mg, 600 mg, 800 mg
(as darunavir ethanolate)
Human Immunodeficiency Virus (HIV) Protease Inhibitor
Patriot, a division of Janssen Inc.
19 Green Belt Drive
Toronto, Ontario
M3C 1L9
Date of Preparation:
November 30, 2012
www.patriot-canada.ca
Submission Control No: 159996
© JANSSEN Inc. 2012
All trademarks used under license.
Draft Date: Oct 26, 2012
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................
9
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
20
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
32
OVERDOSAGE
.......................................................................................................................
35
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................... 35
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
38
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................... 38
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
40
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................
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