देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
Orion Corporation, Espoo Array
N06AB05
15320 HEMIHYDRÁT PAROXETIN-HYDROCHLORIDU
20MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
PAROXETIN
Kód SÚKL: 0232071 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232070 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232069 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232072 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0140278 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223112 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140277 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140276 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223111 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0140275 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223114 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0223113 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2009-09-16
1/10 Sp. zn. sukls2575/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE PAROXINOR 20 MG POTAHOVANÉ TABLETY paroxetinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI, DŘÍVE NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZ NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Paroxinor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Paroxinor užívat 3. Jak se přípravek Paroxinor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Paroxinor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PAROXINOR A K ČEMU SE PO UŽÍVÁ Paroxinor patří do skupiny léků známých jako SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu), tyto léky jsou antidepresiva. Paroxinor je určen k léčbě následujících onemocnění: - Deprese (závažné depresivní epizody) - Obsedantně-kompulzivní porucha (utkvělé nutkavé myšlenky a nutkavé opakované činnosti) - Panická porucha s agorafobií nebo bez ní (např. strach opustit dům, vstoupit do obchodu nebo strach z veřejných míst) - Sociální fobie (ohromný strach nebo vyhýbání se každodenním společenským situacím) - Generalizovaná úzkostná porucha (trvalejší každodenní strach, při kterém jsou nápadné chronické nervózní obavy) - Posttraumatická stresová porucha (úzkost způsobená traumatickou पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/16 Sp. zn. sukls2575/2024 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Paroxinor 20 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje paroxetinum 20 mg (jako paroxetini hydrochloridum hemihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 9,5 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílá až téměř bílá podlouhlá, bikonvexní, potahovaná tableta s vyraženým „56“ a na jedné straně a „C“ a hlubokou půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba - Závažné epizody deprese - Obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) - Panické poruchy s agarofobií nebo bez ní - Sociální úzkostné poruchy/Sociální fobie - Generalizované úzkostné poruchy - Posttraumatické stresové poruchy 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ Paroxetin se doporučuje užívat jednou denně, ráno společně s jídlem. Způsob podání Tabletu je nutné spolknout vcelku, nemá se rozkousat. _ZÁVAŽNÉ EPIZODY DEPRESE_ Doporučené dávkování je 20 mg denně. Obvykle se zlepšení stavu u pacientů projeví už po prvním týdnu léčby, ale bývá evidentní až od druhého týdne léčby. Tak jako u všech antidepresivních přípravků se musí dávkování podle potřeby hodnotit a upravovat v průběhu 3 až 4 týdnů od začátku léčby a potom vždy, pokud se to bude považovat za klinicky vhodné. U některých pacientů s nedostatečnou odpovědí na 20 mg se tato dávka může podle odpovědi pacienta postupně zvyšovat o 10 mg až na maximální dávku 50 mg/den. 2/16 Pacienti s depresí se mají léčit dostatečně dlouho - nejméně 6 měsíců, aby se zajistilo, že u nich již nepřetrvávají žádné symptomy. _O_ _BSEDANTNĚ_ _-_ _KOMPULZIVNÍ PORUCHA (OCD)_ _ _ Doporučená denní dávka je 40 mg. Pacienti mají začít dávkou 2 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें