देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: जर्मन
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paroxetinum
Sandoz Pharmaceuticals AG
N06AB05
paroxetinum
Filmtabletten
paroxetinum 20 mg ut paroxetini hydrochloridum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, copovidonum, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium 0.252 mg, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, hypromellosum, talcum, E 171, pro compresso obducto.
B
Synthetika
Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
zugelassen
2005-06-23
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FACHINFORMATION Paronex® 20/40 Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Paroxetinum ut paroxetini hydrochloridum anhydricum. Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Teilbare Filmtabletten zu 20 mg und 40 mg Paroxetinum ut paroxetini hydrochloridum anhydricum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung einer Depressiven Episode (Major Depressive Disorder, MDD): Behandlung Depressiver Episoden (Akutbehandlung) sowie Erhaltungstherapie bei Patienten mit Rezidiven. Behandlung folgender Angsterkrankungen: Behandlung von sozialer Phobie: Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert. Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie: In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt. Behandlung von generalisierten Angststörungen: Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten Angststörungen als wirksam erwiesen. Behandlung von Zwangsstörungen: In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte gezeigt werden, dass die Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von Zwangsstörungen erhalten bleibt. Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen: Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Patienten ab 18 Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist nicht nachgewiesen (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Depressive Episode: Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1 Filmtablette zu 20 mg oder ½ Filmtablette zu 40 mg), eingenommen als morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein, die Dosis zu erhöhen. Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht, kann die Dosis auf 30 mg (1½ Filmtabletten zu 20 mg oder ¾ Filmtablette zu 40 mg) oder 40 mg (2 Filmtabletten zu 20 mg oder 1 Filmtablette zu 40 mg) erhöht werden पूरा दस्तावेज़ पढ़ें