Paracetamol 500 EAS

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Paracetamol

थमां उपलब्ध:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

paracetamol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zäpfchen

रचना:

Teil 1 - Zäpfchen; Paracetamol (01212) 500 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

rektale Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2002-04-27

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PARACETAMOL 500 EAS, 500 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 8 JAHREN
WIRKSTOFF: Paracetamol
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Paracetamol 500 EAS
jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen._
-
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat _
_benötigen._
-
_Wenn sich Ihre Symptome bzw. die Ihres Kindes verschlimmern oder nach
3 Tagen _
_keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie bzw. Ihr
Kind einen Arzt _
_aufsuchen._
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker._
DIE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was ist Paracetamol 500 EAS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Paracetamol 500 EAS beachten?
3. Wie ist Paracetamol 500 EAS anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Paracetamol 500 EAS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST PARACETAMOL 500 EAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 PARACETAMOL 500 EAS IST EIN SCHMERZSTILLENDES, FIEBERSENKENDES
ARZNEIMITTEL
(ANALGETIKUM UND ANTIPYRETIKUM).
1.2 PARACETAMOL 500 EAS WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG
VON
LEICHTEN BIS MÄSSIG STARKEN SCHMERZEN UND/ODER FIEBER.
1 / 8
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PARACETAMOL 500 EAS BEACHTEN?
2.1 PARACETAMOL 500 EAS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie bzw. Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegenüber
Paracetamol, Soja,
Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Paracetamol 500

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PARACETAMOL 500 EAS ZÄPFCHEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: 1 Zäpfchen enthält 500 mg Paracetamol.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis elfenbeinfarbene, geruchlose, torpedoförmige Zäpfchen zur
rektalen
Anwendung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen
und/oder
Fieber.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Alter und Körpergewicht
dosiert, in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal
60 mg/kg
Körpergewicht als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Bei Beschwerden die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt
aufgesucht
werden.
1 / 10
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
MAX. TAGESDOSIS (24
STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOLDOSIS)
26 kg - 32 kg
(8 – 11 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 500
mg Paracetamol)
3 Zäpfchen
(entsprechend 1.500 mg
Paracetamol)
33 kg - 43 kg
(11 – 12 Jahre)
1 Zäpfchen
(entsprechend 500
mg Paracetamol)
4 Zäpfchen
(entsprechend 2.000 mg
Paracetamol)
Ab 43 kg
(Kinder u.
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
1 –2 Zäpfchen
(entsprechend 500 –
1.000 mg
Paracetamol)
8 Zäpfchen
(entsprechend 4.000 mg
Paracetamol)
Die in der Tabelle angegebene maximale Tagesdosis (24 Stunden) darf
keinesfalls
überschritten werden.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Zäpfchen werden möglichst nach dem Stuhlgang tief in den After
eingeführt.
Zur Verbesserung der Gleitfähigkeit evtl. Zäpfchen in der Hand
erwärmen oder
kurz in heißes Wasser tauchen.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Leberinsuffizienz und leichte Niereninsuffizienz
Bei Patient