PANZOR 40 mg enterotabletti

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

थमां उपलब्ध:

Orion Corporation

ए.टी.सी कोड:

A02BC02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

डोज़:

40 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

enterotabletti

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Resepti

चिकित्सीय क्षेत्र:

pantopratsoli

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa peruuntunut

प्राधिकरण की तारीख:

2010-05-11

सूचना पत्रक

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PANZOR 20 MG ENTEROTABLETTI
PANZOR 40 MG ENTEROTABLETTI
pantopratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Panzor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Panzoria
3.
Miten Panzoria käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Panzorin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PANZOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Panzor on ns. selektiivinen protonipumpun estäjä, joka vähentää
mahalaukussa muodostuvan hapon
määrää. Sillä hoidetaan liialliseen haponeritykseen liittyviä
vatsan ja suoliston sairauksia.
PANZOR-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
_ _
Panzor 20 mg
_Aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille:_

ruokatorven refluksisairauteen liittyvien oireiden (esim. närästys,
happaman mahansisällön
nousu ruokatorveen, nielemiskivut)
hoitoon. Sairauden aiheuttaa happaman mahalaukun sisällön
nouseminen ruokatorveen, ja siihen saattaa joskus liittyä lievä
ruokatorven tulehdus.

ruokatorven refluksitulehduksen (johon liittyy happaman
mahansisällön nousua ruokatorveen)
pitkäaikaishoitoon
ja uusiutumisen ehkäisyyn.
_Aikuisille: _

tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden, kuten ibuprofeenin)
aiheuttamien maha- ja
pohjukaissuolihaavojen ehkäisyyn riskipotilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Panzor 20 mg enterotabletti
Panzor 40 mg enterotabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi enterotabletti sisältää 20 mg tai 40 mg pantopratsolia
(natriumseskvihydraattina).
_ _
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
20 mg: Apuaine Zein F4000: sisältää enintään 0,07 mg
fenyylialaniinia/tabletti
40 mg: Apuaine Zein F4000: sisältää enintään 0,13 mg
fenyylialaniinia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterotabletti (tabletti)
Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, päällystetty tabletti, jonka
toisella puolella on mustalla värillä
merkintä ”P20” tai ”P40”. Toisella puolella ei ole
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
PANZOR 20 MG
_ _
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret _
-
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
-
Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito
ja uusiutumisen ehkäisy
_Aikuiset _
Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden)
aiheuttamien maha- ja
pohjukkaissuolihaavaumien esto riskiryhmiin
kuuluvilla potilailla,
jotka tarvitsevat jatkuvaa NSAID-
hoitoa (ks. kohta 4.4).
ITSEHOITO
Ilman lääkärin määräystä valmistetta saa käyttää vain
refluksioireiden (kuten närästys ja happaman
mahansisällön nousu takaisin ruokatorveen) lyhytaikaiseen hoitoon
aikuisille (ks. kohta 4.4)
PANZOR 40 MG
_ _
_Aikuiset ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat nuoret _
-
Refluksiesofagiitti
2
_Aikuiset _
-
_Helicobacter pylori _(_H. pylori_) -bakteerin häätöhoito yhdessä
sopivan antibioottihoidon kanssa,
jos potilaalla on _H. pylori _-bakteeriin liittyvä maha- tai
pohjukaissuolihaava
-
Maha- ja pohjukaissuolihaava
-
Zollinger–Ellisonin
oireyhtymä ja muut hypersekretoriset sairaustilat
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
PANZOR 20 MG
Annostus_ _
_ _
_Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille nuorille _
Oireellinen gastroesofageaalinen refluksitauti
Suositeltu annos suun kautta on yksi Panzor 20 mg -enterotabletti
kerran vuorokaudessa. Oireet
lievittyvät yleensä 2–4