ą¤¦ą„ą¤¶: ą¤Ŗą„ą¤²ą„ą¤ą¤”
ą¤ą¤¾ą¤·ą¤¾: ą¤Ŗą„ą¤²ą¤æą¤¶
ą¤øą„ą¤°ą„ą¤¤: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum natricum sesquihydricum
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213329; ZawartoÅÄ opakowania: 20 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213312; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213305; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991213299
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA PANTOPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ _Pantoprazolum _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Pantoprazol Accord i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Accord 3. Jak stosowaÄ lek Pantoprazol Accord 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Pantoprazol Accord 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ACCORD I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Pantoprazol Accord jest selektywnym āinhibitorem pompy protonowejā, lekiem, ktĆ³ry zmniejsza wydzielanie kwasu w żoÅÄ dku. Stosowany jest w leczeniu chorĆ³b żoÅÄ dka i jelit zwiÄ zanych z wydzielaniem kwasu solnego. Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna to za wÅaÅciwe. PANTOPRAZOL ACCORD STOSUJE SIÄ W LECZENIU: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. Stanowi zapalnemu przeÅyku (rurka ÅÄ czÄ ca gardÅo z żoÅÄ dkiem) towarzyszy cofanie siÄ kwasu solnego z żoÅÄ dka. - Choroby wrzodowej żoÅÄ dka i (lub) dwunastnicy. - ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanĆ³w chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL ACCORD KIEDY NIE ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pantoprazol Accord, 40 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprozalu (w postaci pantroprazolu sodowego pĆ³Åtorawodnego). Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkÄ, to znaczy lek uznaje siÄ za āwolny od soduā. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ BiaÅy lub prawie biaÅy liofilizowany proszek. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Pantoprazol Accord jest wskazany w leczeniu: - Refluksowego zapalenia przeÅyku. - Choroby wrzodowej żoÅÄ dka i dwunastnicy. - ZespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych stanĆ³w chorobowych zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSĆB PODAWANIA Dawkowanie Dawkowanie dożylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyÅÄ cznie w przypadku, gdy nie można zastosowaÄ pantoprazolu w postaci doustnej. DostÄpne dane dotyczÄ stosowania dożylnego produktu Pantoprazolu Accord do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczÄcie terapii doustnej, leczenie pantoprazolem do wstrzykiwaÅ powinno byÄ przerwane i zastÄ pione podawaniem 40 mg pantoprazolu w postaci tabletek. _Zalecane dawkowanie _ Choroba wrzodowa żoÅÄ dka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przeÅyku Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka produktu Pantoprazol Accord (40 mg pantoprazolu) na dobÄ. ZespĆ³Å Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe zwiÄ zane z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego DÅugotrwaÅe leczenie zespoÅu Zollingera-Ellisona oraz innych chorĆ³b zwiÄ zanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego należy rozpoczÄ Ä od dawki dobowej 80 mg pantoprazolu. NastÄpnie dawka może byÄ zwiÄkszana lub zmniejszana w zależnoÅci od potrzeb, na podstawie wynikĆ³w badaÅ wydzielania kwasu solnego w żoÅÄ dku. Dawki dobowe wiÄksze niż 80 mg, należy podzieliÄ i podawaÄ dwa razy na dob ą¤Ŗą„ą¤°ą¤¾ ą¤¦ą¤øą„ą¤¤ą¤¾ą¤µą„ą¤ą¤¼ ą¤Ŗą¤¢ą¤¼ą„ą¤