PANTO-BYK TABLET (ENTERIC-COATED)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-03-2013
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
NYCOMED GMBH
ए.टी.सी कोड:
A02BC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PANTOPRAZOLE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (ENTERIC-COATED)
रचना:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133229001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2017-07-13
उत्पाद विशेषताएं
_PANTO-BYK (pantoprazole sodium) _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR PANTO-BYK
pantoprazole sodium enteric-coated tablets
(as pantoprazole 20, 40 mg)
H+, K+-ATPase Inhibitor
Nycomed GmbH
Byk-Gulden Strasse 2
78467 Konstanz, Germany
Distributor:
Takeda Canada Inc.
435 North Service Road West, 1st Floor
Oakville, ON L6M 4X8
Date of Revision:
February 21, 2013
SUBMISSION CONTROL NO: 161771
_PANTO-BYK (pantoprazole sodium) _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
...........................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
......................................................................................................
4
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS.....................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS
......................................................................................................
7
DRUG
INTERACTIONS
.....................................................................................................
11
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
.................................................................................
13
OVERDOSE
.........................................................................................................................
14
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
............................................................... 14
STORAGE
AND
STABILITY
............................................................................................
16
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
..........................................................................
16
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ................................................ 17
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................
18
PHA
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