देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt)); Pankreas-Pulver vom Schwein
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH (8097571)
A09AA02
Dimeticone, pancreas-powder from the pig
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Dimeticon ((mit Angabe der kinematischen Viskosität in cSt)) (00935) 80 Milligramm; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 170 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2003-10-07
PHARMASELECT. WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PANKREOFLAT ® Überzogene Tabletten Wirkstoffe: Dimeticon 1000 / Pankreatin Eine überzogene Tablette enthält: 80 mg Dimeticon 1000 und 170 mg Pankreas-Pulver vom Schwein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PANKREOFLAT ® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 5 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pankreoflat ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pankreoflat ® beachten? 3. Wie ist Pankreoflat ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pankreoflat ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANKREOFLAT ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pankreoflat ® ist ein traditionelles Arzneimittel, das zur Unterstützung der Verdauungsfunktion angewendet wird. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANKREOFLAT ® BEACHTEN? PANKREOFLAT ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, de_6076061_00_00_pil.rtf 1/5 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Schweinefleisch, Dimeticon 1000, Methyl-4- hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Pankreoflat ® sind. BESONDERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON PANKREOFLAT ® IST ERFORDERLICH, in den frühen Stadien einer akuten Bauchs पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pankreoflat ® Überzogene Tabletten 80 mg Dimeticon 1000 / 170 mg Pankreatin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine überzogene Tablette enthält: 80 mg Dimeticon 1000 170 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, entsprechend (Aktivitäten in Ph.Eur.-Einheiten) lipolytische Aktivität: 6 500 Ph.Eur.E. amylolytische Aktivität: 5 500 Ph.Eur.E. proteolytische Aktivität: 400 Ph.Eur.E. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette Weiße bis grau-weiße, längliche, überzogene Tabletten zur oralen Einnahme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahren beträgt 3x täglich eine Tablette. Die Tablette sollte unzerkaut während der Mahlzeiten mit reichlich Wasser eingenommen werden. Die Dauer der Anwendung von Pankreoflat ® ist prinzipiell nicht begrenzt. Aufgrund des Fehlens von ausreichenden Untersuchungen wird Pankreoflat ® nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen. 4.3 GEGENANZEIGEN de_6076061_00_00_spc.rtf 1/5 Pankreoflat ® darf nicht eingenommen werden, wenn eine Überempfindlichkeit gegen Schweinefleisch, Dimeticon 1000, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von Pankreoflat ® vorliegt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In den frühen Stadien einer akuten Bauchspeicheldrüsenentzündung sollte Pankreoflat ® nicht eingenommen werden. Pankreoflat ® enthält aktive Enzyme, die bei Freisetzung in der Mundhöhle, z.B. durch Zerkauen der überzogenen Tablette, dort zu Schleimhautschädigungen (z. B. Ulcerationen der Mundschleimhaut) führen können. Es ist deshalb darauf zu achten, dass Pankreoflat ® unzerkaut und mit genügend पूरा दस्तावेज़ पढ़ें