Pancrease HL, maagsapresistente capsules (hard)

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

PANCREATINE ; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

थमां उपलब्ध:

BModesto B.V. Artemisweg 105 8239 DD LELYSTAD

ए.टी.सी कोड:

A09AA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

PANCREATINE ; COMPOSITION corresponding to AMYLASE ; LIPASE ; PROTEASE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Maagsapresistente capsule, hard

रचना:

, , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen:

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-20

सूचना पत्रक

B123/03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANCREASE HL, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES (HARD)
pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pancrease HL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANCREASE HL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wat is Pancrease HL?
Pancrease HL-capsules bevatten pancreatine. De hoeveelheid pancreatine
komt overeen met 25.000 F.I.P.-
eenheden lipase, 22.500 F.I.P.-eenheden amylase en 1250
F.I.P.-eenheden protease per capsule. Lipase,
amylase en protease zijn de stoffen die zorgen voor de werking van
Pancrease HL-capsules.
Dit zijn zogenaamde alvleesklier (= pancreas) enzymen. Het enzym
lipase breekt het vet in voedsel af,
amylase breekt zetmeel af en protease breekt eiwitten af.
Waarvoor wordt Pancrease HL gebruikt?
U heeft Pancrease HL gekregen omdat uw alvleesklier niet goed werkt.
Deze maakt onvoldoende
spijsverteringsenzymen aan om het voedsel te kunnen verwerken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent allergisch voor varkenseiwitten: het pancreatine dat

उत्पाद विशेषताएं

1
21-01-2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pancrease HL, maagsapresistente capsules.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pancrease HL maagsapresistente capsules bevatten pancreatine. De
hoeveelheid pancreatine komt
overeen met 25.000 F.I.P.-E. lipase, 22.500 F.I.P.-E. amylase en 1250
F.I.P.-E. protease per
maagsapresistente capsule.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard.
Harde gelatine capsules, grootte 0; witte opake cap en body met een
rode ring en het opschrift ‘HL’ in
rood met daarin enterisch gecoate minitabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreasinsufficiëntie bij kinderen en volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Bij patiënten met pancreasinsufficiëntie dient de voedingstoestand
regelmatig beoordeeld te worden als
onderdeel van routinezorg en bovendien bij een verandering van de
dosering van de substitutietherapie
met pancreasenzymen.
De dosering dient per individuele patiënt ingesteld te worden,
waarbij therapie gestart wordt met de
laagst aanbevolen dosering en stapsgewijs verhoogd op basis van de
klinische symptomen, de gewenste
controle van steatorroe en de vetinhoud van het voedsel (zie
‘Beperking van de dosering’).
VOLWASSENEN EN KINDEREN VAN 4 JAAR EN OUDER
Start met 500 eenheden lipase per kg/maaltijd tot een maximum van 2500
eenheden lipase per
kg/maaltijd (dit komt overeen met ≤ 10.000 eenheden lipase per
kg/dag of 4000 eenheden lipase per
gram vetinname per dag).
Gewoonlijk wordt bij een snack de helft van de maaltijddosis gegeven.
De totale dagelijkse dosis moet
worden gegeven bij ongeveer drie maaltijden en twee tot drie snacks.
Gemiste dosis/doses
Als de patiënt een dosis heeft gemist moet hij/zij wachten tot de
volgende maaltijd en daarbij het
gebruikelijke aantal capsules innemen op het gebruikelijke tijdstip.
Patiënten moeten geen dubbele dosis
innemen om een gemiste dosis te compenseren.
2
21-01-