देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
PAMIDRONINEZUUR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMPAMIDRONAAT 0-WATER 6 mg/ml
Hospira Benelux BVBA Pleinlaan 17 1050 BRUSSEL (BELGIË)
M05BA03
PAMIDRONINEZUUR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DINATRIUMPAMIDRONAAT 0-WATER 6 mg/ml
Concentraat voor oplossing voor infusie
FOSFORZUUR (E 338) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Pamidronic Acid
Hulpstoffen: FOSFORZUUR (E 338); MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
2004-11-19
PAMI HP 002 NL PIL 3Dec2021 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA 3 MG/ML 6 MG/ML 9 MG/ML CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE pamidronaatdinatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Pamidronaatdinatrium Hospira en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PAMIDRONAATDINATRIUM HOSPIRA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Pamidronaatdinatrium Hospira behoort tot de groep van geneesmiddelen die bisfosfonaten genoemd worden. Deze bisfosfonaten binden zich sterk aan het botweefsel en vertragen hierdoor de verandering van de botstructuur. Bisfosfonaten verminderen de hoeveelheid calcium in het bloed van sommige patiënten die teveel calcium in de bloedcirculatie hebben. Pamidronaatdinatrium is aangewezen bij de behandeling van een aantal stoornissen die geassocieerd worden met botziektes. Het geneesmiddel wordt bijvoorbeeld gebruikt om de hoeveelheid calcium in het bloed te helpen verminderen en/of het botverlies dat bij bepaalde soorten kankers kan optreden, te verminderen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Pamidronaatdinatrium Hospira mag alleen worden toegediend onder toezicht van ee पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
PAMI HP 002 NL SmPC 3Dec2021 1/14 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL a) Pamidronaatdinatrium Hospira 3 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infuus; b) Pamidronaatdinatrium Hospira 6 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infuus; c) Pamidronaatdinatrium Hospira 9 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infuus. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING a) 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 3 mg pamidronaatdinatrium. 1 injectieflacon met 5 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 15 mg pamidronaatdinatrium. 1 injectieflacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 30 mg pamidronaatdinatrium. b) 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 6 mg pamidronaatdinatrium. 1 injectieflacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 60 mg pamidronaatdinatrium. c) 1 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 9 mg pamidronaatdinatrium. 1 injectieflacon met 10 ml concentraat voor oplossing voor infusie bevat 90 mg pamidronaatdinatrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Concentraat voor oplossing voor infusie. Een heldere kleurloze oplossing zonder zichtbare deeltjes. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van aandoeningen die geassocieerd zijn met een toename van de osteoclast activiteit: - Tumor-geïnduceerde hypercalciëmie; - Osteolytische laesies bij patiënten met botmetastasen geassocieerd met borstkanker naast de specifieke behandeling van de tumor (zie 5.1 Farmacodynamische eigenschappen); - Multiple myeloma stadium III. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten die behandeld worden met Pamidronaatdinatrium Hospira dienen de bijsluiter en de herinneringskaart voor de patiënt te ontvangen. UITSLUITEND BESTEMD VOOR INTRAVENEUS GEBRUIK ALS INFUSIE . PAMI HP 002 NL SmPC 3Dec2021 2/14 Pamidronaatdinatrium mag nooit als bolusinjectie worden toegediend (zie 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik). De oplossing moet vóór gebruik worde पूरा दस्तावेज़ पढ़ें