PAMIDEM 90 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET
देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
सूचना पत्रक
(PIL)
19-09-2013
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
19-09-2013
सक्रिय संघटक:
pamidronic acid
थमां उपलब्ध:
DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
ए.टी.सी कोड:
M05BA03
INN (इंटरनेशनल नाम):
pamidronic acid
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Normal
चिकित्सीय क्षेत्र:
pamidronic asit
प्राधिकरण का दर्जा:
Pasif
प्राधिकरण की तारीख:
2007-11-10
सूचना पत्रक
1
KULLANMA TALİMATI
PAMİDEM 90 MG I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE INFÜZYON YOLUYLA UYGULANIR.
_ ETKIN MADDE: _Her bir flakon 90 mg pamidronat disodyum içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_ Mannitol, fosforik asit, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçetelendirilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA;
_ _
_1._
_ PAM_İ_DEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ PAM_İ_DEM KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ PAM_İ_DEM NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ PAM_İ_DEM’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PAMİDEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
İ
lacınızın adı PAMİDEM 90 mg İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon’dur. PAMİDEM, liyofilize
toz içeren flakon ambalajlarda takdim edilmektedir.
Bi
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PAMİDEM 90 mg İ.V. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Liyofilize pamidronat disodyum
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz.
Renksiz ve saydam flakonda; beyaz renkli, homojen görünümlü, liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Artmış osteoklast aktivitesi ile ilişkili durumların tedavisinde:
• Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom,
• Tümöre bağlı hiperkalsemi,
• Kemiğin Paget hastalığında kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
• Yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom
Yetişkin ve yaşlı hastalarda yaygın litik kemik metastazları ve multipl miyelom tedavisinde önerilen
PAMİDEM dozu her 4 haftada bir 90 mg’lık tek infüzyondur.
Kemik metastazı olan, 3 haftalık aralıklarla kemoterapi alan hastalarda PAMİDEM, 3 haftalık periyodla
da verilebilir.
• Tümöre bağlı hiperkalsemi
Hastalar PAMİDEM uygulamasından önce ve uygulama sırasında uygun bir şekilde rehidrate
edilmelidir.
2
Yetişkin ve yaşlı hastalarda PAMİDEM’in bir tedavi süresinde kullanılacak toplam dozu, hastanın tedavi
öncesi serum kalsiyum düzeylerine bağlıdır. Aşağıdaki kılavuz, düzeltilmemiş kalsiyum değerleri
üzerine klinik verilerden elde edilmişt
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
