PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 mg/mlL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PACLITAXEL

थमां उपलब्ध:

Swan Pond Investments Limited

ए.टी.सी कोड:

L01CD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

PACLITAXEL

रचना:

Excipientes: MACROGOLGLICEROL, RICINOLEATO DE,ALCOHOL ETILICO (ETANOL)

चिकित्सीय क्षेत्र:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Taxanos - Paclitaxel

उत्पाद समीक्षा:

PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 mg/mlL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 16,7 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 mg/mlL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 mg/mlL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado - PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 mg/mlL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 50 ml Revocado 16/01/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado 14/02/2012 / Revocado 16/01/2014

सूचना पत्रक

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS 6 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN
PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que
usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este
prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Paclitaxel SwanPond Investments y para qué se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a usar Paclitaxel SwanPond
Investments
3.
Cómo usar Paclitaxel SwanPond Investments
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Paclitaxel SwanPond Investments
6.
Contiendo del envase e información adicional
_Paclitaxel_
_SwanPond Investments 6 mg/ml concentrado para solución para
perfusión se _
_administra únicamente por un médico o una enfermera. Ellos pueden
responder a cualquier _
_pregunta que pueda tener tras leer este prospecto._
1.
QUÉ ES PACLITAXEL SWANPOND INVESTMENTS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Paclitaxel pertenece a un grupo de medicamentos denominados agentes
antineoplásicos, que se
utilizan para el tratamiento del cáncer,
Estos agentes pueden detener la división y el
crecimiento de las células cancerígenas.
Paclitaxel se utiliza para tratar:
CÁNCER DE OVARIO
•
como tratamiento de primera línea (después de cirugía inicial en
combinación con el fármaco
a base de platino denominado cisplatino).
•
después de que el tratamiento de referencia con fármacos que
contienen platino no haya
funcionado.
CÁNCER DE MAMA
•
como tratamiento de primera línea para cáncer avanzado o cáncer que
se haya extendido a
otras
partes
del
o

उत्पाद विशेषताएं

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Paclitaxel
SwanPond Investments 6 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 6 mg de
paclitaxel.
Un vial de 5 ml contiene 30 mg de paclitaxel.
Un vial de 16,7 ml contiene 100 mg de paclitaxel.
Un vial de 25 ml contiene 150 mg de paclitaxel.
Un vial de 50 ml contiene 300 mg de paclitaxel.
Excipientes con efecto conocido:
Ricinoleato de macrogolglicerol (527 mg/ml)
Etanol, anhidro (385 mg/ml) (50% v/v)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, incolora o de color amarillo pálido,
ligeramente viscosa con un pH entre
3,3 y 4,3 y una osmolaridad > 4000 mOsm/l.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_CARCINOMA DE OVARIO_
:
En primera línea de quimioterapia de cáncer de ovario, paclitaxel
está indicado para el
tratamiento de pacientes con carcinoma avanzado de ovario o con
enfermedad residual (> 1
cm.), tras laparotomía inicial, en combinación con cisplatino.
En segunda línea de quimioterapia de cáncer de ovario, paclitaxel
está indicado para el
tratamiento del carcinoma metastásico de ovario tras el fracaso de la
terapia estándar con
derivados del platino.
_CARCINOMA DE MAMA_
:
En el tratamiento adyuvante, Paclitaxel SwanPond Investments está
indicado para el tratamiento
de aquellas pacientes con cáncer de mama y ganglios positivos,
después de haber recibido el
tratamiento combinado con antraciclina y ciclofosfamida (tratamiento
AC). El tratamiento
adyuvante con Paclitaxel SwanPond Investments debería considerarse
como una alternativa a la
continuación del tratamiento AC.
Paclitaxel SwanPond Investments está indicado para el tratamiento
inicial de pacientes con
cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tanto en
combinación con una antraciclina
en pacientes en los que el tratamiento con antraciclinas está
indicado o en combi