OZANEX CREAM
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
04-05-2017
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
OZENOXACIN
थमां उपलब्ध:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
ए.टी.सी कोड:
D06AX14
INN (इंटरनेशनल नाम):
OZENOXACIN
डोज़:
1%
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
CREAM
रचना:
OZENOXACIN 1%
प्रशासन का मार्ग:
TOPICAL
पैकेज में यूनिट:
10G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTIBIOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0159010001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-05-01
उत्पाद विशेषताएं
_OZANEX™ (ozenoxacin) Product Monograph _
_Page 1 of 24_
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
OZANEX™
ozenoxacin cream 1% w/w
Topical Antibiotic
MANUFACTURER:
Ferrer Internacional, S.A.
Date of Preparation:
May 1, 2017
Gran Via Carlos III, 94
08028 - Barcelona
Spain
IMPORTED AND DISTRIBUTED BY:
Cipher Pharmaceuticals Inc.
2345 Argentia Road, Suite 100A
Mississauga, Ontario
L5N 8K4
Submission Control No: 192925
_ _
_OZANEX™ (ozenoxacin) Product Monograph _
_Page 2 of 24_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................5
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................6
DOSAGE AND ADMINISTRATION
................................................................................6
OVERDOSAGE
..................................................................................................................7
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................7
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................8
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...............................................8
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.................................................................................9
PHARMACEUTICAL INFORMATION
............................................................................9
CLINICAL TRIALS
..................................................................................
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