देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
az oxitocin
AS Grindeks
H01BB02
oxytocin
TK
Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 04 - I - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 05 - I - TK - igen; 100 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23732 / 06 - I - TK - igen
Generikus
2020-08-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Oxytocin Grindeks 5 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió oxitocin Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oxytocin Grindeks alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be az Oxytocin Grindeks-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oxytocin Grindeks-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Oxytocin Grindeks és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Oxytocin Grindeks ampullák 8,3 mikrogramm (megfelel 5 NE-nek) vagy 16,7 mikrogramm (megfelel 10 NE-nek) oxitocint tartalmaznak milliliterenként. Az oxitocin egy hormon, amely összehúzza a méh simaizomzatát. Az Oxytocin Grindeks-et a következő esetekben alkalmazzák: - az izomösszehúzódások megindítására vagy fokozására gyermekszülés (vajúdás) során; - császármetszés során; - szülés után közvetlenül fellépő méhvérzések megelőzésére és csökkentésére; - vetélés kezelésének támogatására. 2. Tud पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE Oxytocin Grindeks 5 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió Oxytocin Grindeks 10 NE/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 8,3 mikrogramm (5 NE) oxitocint tartalmaz milliliterenként. 16,7 mikrogramm (10 NE) oxitocint tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Színtelen, tiszta, látható részecskéktől mentes folyadék. pH: 3,5-4,5. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Antepartum - Szülés megindítása orvosi okokból, pl. túlhordott terhesség, korai burokrepedés, terhességi hypertonia (pre-eclampsia) esetén. - Szülés stimulációja hypotoniás inertia uteri esetén. - A terhesség korai szakaszában kiegészítő terápiaként nem teljes, elkerülhetetlen vagy abbamaradt abortusz esetén. Postpartum - Császármetszés során, az újszülött megszületését követően. - Postpartum atonia uteri és vérzés megelőzésére és kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Szülésindítás és fájáserősítés: Az oxitocin alkalmazását nem szabad elkezdeni a vaginalis prosztaglandinok alkalmazását követő 6 órán belül. Az Oxitocin Grindeks-et intravénás (iv.) cseppinfúzióban kell alkalmazni, vagy ha lehetséges, változtatható sebességű infúziós pumpával. Cseppinfúzió esetén 5 NE oxitocint 500 ml fiziológiás elektrolitoldathoz (például 0,9%-os nátrium-klorid-oldathoz) javasolt adni. Azoknál a betegeknél, akiknél a nátrium-klorid infúzió alkalmazása ellenjavallt, 5%-os dextrózoldat használható oldószerként (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Az egyenletes keveredés érdekében az infúziós üveget vagy infúziós zsákot használat előtt többször meg kell fordítani. A kezdő infúziós sebességet 1–4 milliegység/perc értékre kell állítani (2–8 csepp/perc). Az infúzió sebessége fokozatosan emelhető legalá पूरा दस्तावेज़ पढ़ें