OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

oksikodon

थमां उपलब्ध:

MEDIS, d.o.o.

ए.टी.सी कोड:

N02AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

oksikodon

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta s podaljšanim sproščanjem

रचना:

oksikodon 72 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v pretisnem omotu)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

चिकित्सीय समूह:

oksikodon

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2011-10-27

सूचना पत्रक

NAVODILO ZA UPORABO
OXYCONTIN 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 40 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
OXYCONTIN 80 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo OxyContin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo OxyContin
3.
Kako jemati zdravilo OxyContin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila OxyContin
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO OXYCONTIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo OxyContin spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo
analgetiki ali zdravila proti bolečini.
Tablete so namenjene lajšanju zmerne do hude bolečine pri bolnikih z
rakom in pooperativne bolečine
ter lajšanju hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim
opioidom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO OXYCONTIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA OXYCONTIN
-
če ste alergični (preobčutljivi) na oksikodon ali katerokoli
sestavino zdravila OxyContin
-
v primeru depresije dihanja (težav z dihanjem)
-
če imate poškodbo glave
-
če imate črevesne motnje (npr. paralitični ileus)
-
želodčne težave (npr. upočasnjeno praznjenje želodca ali akutni
abdomen)
-
če imate kronično obstruktivno bolezen dihal (dolgotrajna bolezen z
zaporo dihalnih poti)
-
če imate kronični bronhitis ali astmo
-
v primeru hiperkapnije (visoke koncentracije ogljikovega dioksida v
krvi)
-
če imate jetrno ali ledvično odpoved
-
če imate težave s kroničnim zaprtjem
-
jemlje

उत्पाद विशेषताएं

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Zdravilna učinkovina je oksikodonijev klorid.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje:
oksikodona (mg)
oksikodonijevega klorida
(mg)
OxyContin 10 mg
9,0
10
OxyContin 20 mg
18
20
OxyContin 40 mg
36
40
OxyContin 80 mg
72
80
Pomožne snovi:
OxyContin 10 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
65,79 mg laktoze, kar ustreza
69,25 mg laktoze monohidrata.
OxyContin 20 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
56,29 mg laktoze, kar ustreza
59,25 mg laktoze monohidrata.
OxyContin 40 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
33,49 mg laktoze, kar ustreza
35,25 mg laktoze monohidrata.
OxyContin 80 mg: Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje
74,58 mg laktoze, kar ustreza
78,50 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
OxyContin 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: bele, okrogle,
konveksne tablete z oznako
OC na eni strani in 10 na drugi strani.
OxyContin 20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rožnate,
okrogle, konveksne tablete z
oznako OC na eni strani in 20 na drugi strani.
2
OxyContin 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: rumene, okrogle,
konveksne tablete z
oznako OC na eni strani in 40 na drugi strani.
OxyContin 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: zelene, okrogle,
konveksne tablete z
oznako OC na eni strani in 80 na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Lajšanje zmerne do hude bolečine pri bolnikih z rakom in
pooperativne bolečine.
Lajšanje hude bolečine, ki zahteva zdravljenje z močnim opioidom.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete zdravila OxyContin mora bolnik pogoltniti cele. Ne sme jih
žvečiti ali drobiti