देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft - Geschäftsanschrift - (3003111)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,74 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-01-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID STADA ARZNEIMITTEL 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel beachten? 3. Wie ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OXYCODONHYDROCHLORID/NALOXONHYDROCHLORID STADA ARZNEIMITTEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Wie diese Tabletten Schmerzen lind पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 5 mg/2,5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,74 mg Naloxonhydrochlorid- Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9 - 3,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Starke Schmerzen, die nur mit Opioid-Analgetika ausreichend behandelt werden können. Der Opioidantagonist Naloxon ist enthalten, um einer Opioid-induzierten Obstipation entgegenzuwirken, indem er die Wirkung des Oxycodons an den Opioidrezeptoren lokal im Darm blockiert. Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die analgetische Wirksamkeit von Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel entspricht der von Oxycodonhydrochlorid in retardierter Form. Die Dosierung soll an die Schmerzintensität und an die individuelle Empfindlichkeit des Patienten angepasst werden. Es gelten folgende allgemeine Dosierungsempfehlungen für diese Tabletten: Erwachsene Die Anfangsdosis für nicht-opioidgewöhnte Patienten beträgt im Allgemeinen 10 mg/5 mg Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid alle 12 Stunden. Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid STADA Arzneimittel 5 mg/2,5 mg ist für die Einstellung auf eine stabile Dosis bei Beginn der Opioidtherapie und zur individuellen Dosisanpassung bestimmt. Patienten, die bereits Opioide erhalten haben, können unter Berücksichtigung des vorherigen Opioidbedarfs die Therapie in einer höheren Dosis beginnen. Die tägliche Maximaldosis dieser Tabletten beträgt 160 mg Oxycodonhydrochlorid und 80 mg Naloxonhydrochlorid. Diese Tageshöchstdos पूरा दस्तावेज़ पढ़ें