Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg Retardtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

थमां उपलब्ध:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Retardtablette

रचना:

Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,75 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2019-03-25

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 40 mg/20 mg Retardtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Oxycodonhydrochlorid/Naloxonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Oxycodon/Naloxon Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon/Naloxon Aristo beachten?
3.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxycodon/Naloxon Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Oxycodon/Naloxon Aristo und wofür wird es angewendet?
Oxycodon/Naloxon Aristo ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die
Wirkstoffe über einen längeren
Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken.
Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
Schmerzlinderung
Oxycodon/Naloxon Aristo wurde Ihnen zur Behandlung von starken
Schmerzen, die nur mit Opioid-
haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können,
verschrieben. Naloxonhydrochlorid
wirkt der Verstopfung entgegen.
Wie lindern diese Tabletten Schmerzen?
Diese Tabletten enthal

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 10 mg/5 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 20 mg/10 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 30 mg/15 mg Retardtabletten
Oxycodon/Naloxon Aristo 40 mg/20 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 2,75 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 2,25 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 39,4 mg Lactose (als Monohydrat).
Oxycodon/Naloxon Aristo 10 mg/5 mg
Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
9 mg Oxycodon) und 5 mg
Naloxonhydrochlorid (als 5,5 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4,5 mg Naloxon).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 50,3 mg Lactose (als Monohydrat).
Oxycodon/Naloxon Aristo 20 mg/10 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
18 mg Oxycodon) und 10 mg
Naloxonhydrochlorid (als 10,99 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 9 mg Naloxon).
Oxycodon/Naloxon Aristo 30 mg/15 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
26,9 mg Oxycodon) und
15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,485 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 13,5 mg
Naloxon).
Oxycodon/Naloxon Aristo 40 mg/20 mg Retardtabletten
Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (entsprechend
36 mg Oxycodon) und 20 mg
Naloxonhydrochlorid (als 21,98 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 18 mg Naloxon).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Oxycodon/Naloxon Aristo 5 mg/2,5 mg Retardtabletten
Hellblaue, runde, bikonvexe Retardtabletten mit einem Filmüberzug und
der Prägung „5“ auf einer
Seit